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流行病学概论基本概念流行病学是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素,并研究如何防治疾病及促进健康的策略和措施的科学。流行病学的定义中的基本含义:1.研究的对象是人群,是研究所关注的具有某种特征的人群,关注疾病及健康状况在人群中发生的情况。2.流行病学不仅研究疾病(包括传染病,也包括非传染病);而且研究健康。3.从疾病的频率和分布出发,揭示影响和决定频率分布的因素以及流行的原因。4.运用流行病学的原理和方法,结合实际情况,研究如何预防和控制疾病,增进人群健康。流行病学研究重点是一些重大的公共卫生问题。传染性疾病:非典、爱滋病、禽流感等非传染性疾病:恶性肿瘤、心血管疾病和糖尿病等临床流行病学概念:以病人群体为研究对象,应用流行病学原理和方法,科学地观察和解释临床问题(诊断、筛检、治疗、预后、以及病因)的方法学,为临床决策提供科学依据,其核心内容为临床科研的设计、测量与评价。医学研究方法分类:医学科研过程:选题、设计、实践、统计分析、总结。第二节临床研究问题的提出和选题临床问题:临床医学是一门实践科学,其目的是通过准确及时地诊断疾病和采用适当的治疗及预防措施,最大程度地帮助患者恢复健康。临床问题是医务人员和患者为达到上述目的所共同面临和需要解决的问题的统称。其包括以下类型的问题:诊断问题(确定疾病类型和病因);治疗和预防问题(选择安全有效的防治方法);预后问题(判断和改善预后)。临床研究问题:临床研究问题是尚无解决方法、尚无理性认识或尚无对策规范的临床问题;临床研究问题也可能是对一些已知的结论甚至已经建立的理论提出的质疑。其来源于临床需要解决的问题,而其的解决可提高和改善临床实践中对临床问题的解决能力。误诊和漏诊的原因可大致分成三类:●第一类:无错之误,如疾病缺少症状或出现不典型的临床表现、患者拒绝必要的检查或医学领域对疾病的认识不足或仪器设备的精度限制导致;●第二类:系统之误,如仪器操作失误和医院管理系统中的缺陷导致的误诊;●第三类:认知性的错误,如因医生的经验、知识和医院的相关技术能力不足导致的误诊。第一类错误是很难避免的,第二类、第三类是可以通过努力尽量避免的。对这些问题的研究和分析属于诊断研究中实施环节的研究。慢性病预防通常根据所关注的人群和预防的目标分为三级:●一级预防:关注具有一定的危险因素但尚未出现某种严重疾病的人群,预防的目标是减少发病的危险;●二级预防:关注已经具有某种严重疾病的人群,预防的目标是减少复发的危险、减少并发症和提高长期生存率;●三级预防:关注的是终末期患者,而预防的目标是延长生命,提高短期生存率。如何构建临床研究问题建立工作模型(工作模型的方法是把中心的研究问题考虑为一个回归模型的因变量)-------PICOT方法-----充分论证P代表需要研究的对象人群,或代表与研究对象相关的问题;I代表对研究人群将采用的治疗干预措施或与观察的指标相关的问题;C代表对照组将给予的治疗措施或观察的指标;O代表与结局指标和相关的问题;T代表时间,即拟开展的研究观察时间和其他相关的时间安排;如何选择临床研究问题临床研究问题选题的基本标准包括:可行性:技术、操作性、时间、经费;重要性:研究的疾病属常见病和多发病,研究问题的解决可惠及较大的病患群体;属于国家或地区的研究规划中列出的研究重点;具有较高的临床应用价值;可证实或推翻以往的研究结果,可增加新的知识,有一定的科学影响力,产生一定的社会影响力,研究结果能被广泛推广或转化成具有自主知识产权的相关产品。创新性符合伦理道德:符合国内外广泛接受的赫尔辛基宣言和GCP标准。临床研究问题选题的FINER标准:F(Feasible):可行性;I(Interest):研究者本人的科学兴趣;N(Novel):创新性;E(Ethical):符合伦理标准;R(Relevant):与现有知识、临床策略和将来研究的关联性.第三节临床科研设计临床科研的一般特点:病人依从性突出:依从性指病人或者研究对象执行医嘱或者研究措施的程度,因此在设计时要制定有效措施,提高病人依从性。非研究因素多:非研究因素指未被研究的、而和研究因素同时存在并可...

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