Word资料益母草颗粒工艺规程―、产品概述：•产品特点:品名：益母草颗粒拼音：剂型：颗粒剂()性状：本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。()功能主治：活血调经。用于月经量少。()用法用量：开水冲服，一次，—日二次。()规格：每袋装。()贮藏：密封。()包装：复合膜材料包装，每盒袋。()有效期：个月•处方来源：移植上海市药品标准年版沪()•历史沿革:上海市药品标准年版、卫生部药品标准、《中国药典》年版一部。二、处方和依据处方：益母草批量：益母草经提取浓缩所得的全部浸膏蔗糖粉、糊精。依据批准文号：国药准字现行标准：《中国药典》年版一部。文件编码修订审核制定日期审核日期颁发部门生产部颁发数量分发部门综合管理部、生产部、质修订说明、执行版约典，、文件修订码批准批准日期生效日期5量部实施新版。Word资料带“淡’表示质量控制点四、操作过程及工艺条件•提取操作过程()配料：将验收合格的饮片按生产指令进行配料,称量、复核。()煎煮：取益母草分两次置多功能提取罐内，每次取，加水注：D级洁净Word资料煎煮一次煎煮分钟,煎煮液目滤过转入贮罐彳得煎煮液±，比重表测得比重（°C）。（）薄膜浓缩取经煎煮过滤进入贮罐的药液经薄膜蒸发器浓缩至相对密度（°C）放入计量桶中，得薄膜浓缩液±，静置。再重复以上操作—次，二料为一批。（。浓缩：取上清液加入真空提取锅，浓缩至相对密度（°C）,浓缩的浸膏装入清洁消毒的浸膏专用容器，加盖，密闭，挂牌，冷至室温，入库冷藏（°C）,备用。•工艺条件（。原药材提取浸膏为一般区；（。提取的工艺用水为饮用水；（。煎煮：加水,煎煮小时；（。薄膜浓缩：薄膜浓缩至相对密度（°C）;（。浓缩：浓缩至相对密度（°C）。•制剂操作过程：（。领料：按生产指令开领料单，领取合格的益母草浸膏、蔗糖、糊精。（。粉碎：取蔗糖，在粉碎间用目筛将蔗糖粉碎得蔗糖粉。（。配料：每料配方：益母草所得浸膏蔗糖粉糊精尾料数量按上述配方分别称定重量并复核记录，将称好的料装在专用容器中，并附标志。以十料为一制剂产品批号。（。混合制软材：取上述配方量的蔗糖粉、糊精和尾料，投入槽型混合机，盖上混合机槽盖，搅拌混合分钟，再取上述益母草浸膏，慢慢加入混合槽内，边加边搅拌（分钟左右），制成软材。（。制粒：取上述混合制成的软材，在制粒机上用目不锈钢筛网制粒,均匀装入不锈钢盘中，将不锈钢盘放入烘车，按从上到下顺序放置，将烘车推入烘箱。重复以上（）、（）操作九次。（。干燥：将制好的颗粒置于烘箱中，在°C条件下鼓风干燥小时左Word资料右，其间翻盘三次，间隔时间分别为分钟、分钟、分钟。（）整粒:将干燥的颗粒装入洁净桶内,用目筛在整粒机上整粒，装入桶内。（）总混、过筛:将上述颗粒分二次置滚筒式混合机中各混合分钟左右,取出；再各取一半置滚筒式混合机中各混合分钟左右，取出。在过筛机上过筛，取过目，不过目的颗粒，装入专用容器中，挂上标签，进入中间库，送检，粗颗粒粉碎后并入细粉，送暂存间。()分装：按包装指令，领取合格的益母草颗粒卷膜及上述检验合格的颗粒，按颗粒分装机操作程序操作，调节好装量及批号、计娄攵器归零等。按袋进行分装，并检查及记录装量差异，将分装好的颗粒装入专用袋中，挂上标签，从传递口传递至外包装间，并作好记录。结束后统计包材的实际用量及破损和剩余攵，其中破损的标签由车间进行确认,用剪刀销毁,并办理相关手续。()外包装:按外包装程序及包装指令确认包装规格、批号、生产日期及有效期。按袋小盒、盒箱装箱并放入装箱单，请验、封箱、寄库。包装结束后正确统计包材的实际用数、破损数和剩余数，并确认。•工艺条彳牛()从制粒阶段至外包装前的缓冲阶段为级洁净区。()工艺用水：①饮用水；②纯化水。()温度：洁净区内°C。()相对湿度：洁净区内。()制粒工序：制粒网目数：目搅拌时间：分钟干燥温度：C翻盘次数：次Word资料整粒网目数：目混合时间：每次分钟；混合速率：圈分过筛目数：目、目()分装：热封温度：纵封一C;横封一C装量差异：士()包装：批号、生产日期、有效期至打印正确清晰盒中有说明书包装数量正确五、原辅料的质量标准、原料的质量...
