1药物发明专利的审查药物发明专利的审查•国家知识产权局化学审查一部张伟波国家知识产权局化学审查一部张伟波•E-mail:zhangweibo@sipo.gov.cnE-mail:zhangweibo@sipo.gov.cn•电话：电话：010-62093734010-620937342专利的审查程序专利的审查程序专利申请的准备专利的形式审查专利的实质审查专利优先权日申请日和专利申请请求公开日和实质审查请求授权日3专利审查的目的和作用专利审查的目的和作用•保护发明创造保护发明创造•维护公共利益维护公共利益•保证专利权的稳定性保证专利权的稳定性4专利规则专利规则•工业性原则（专利法第工业性原则（专利法第2222条第条第44款）款）•充分公开原则（专利法第充分公开原则（专利法第2626条第条第33款）款）•单一性原则（专利法第单一性原则（专利法第3131条第条第11款）款）•先申请原则（专利法第先申请原则（专利法第99条）条）•唯一性原则（专利法实施细则第唯一性原则（专利法实施细则第1313（（11）条））条）•先进性原则（专利法第先进性原则（专利法第2222条第条第33款）款）5专利审查的顺序专利审查的顺序•发明主题（专利法细则第发明主题（专利法细则第22条第条第11款、专利法第款、专利法第55条条和第和第2525条）条）•可以工业化生产的发明（专利法第可以工业化生产的发明（专利法第2222条第条第44款）款）•完成的发明（专利法第完成的发明（专利法第2626条第条第33款）款）•新发明（专利法第新发明（专利法第2222条第条第22款的规定）款的规定）•有创造性的发明（专利法第有创造性的发明（专利法第2222条第条第22款的规定）款的规定）•权利要求的保护范围（专利法第权利要求的保护范围（专利法第2626条、细则条、细则2020和和2121条）条）6专利不予保护的发明主题专利不予保护的发明主题•科学发现科学发现•智力活动的规则和方法智力活动的规则和方法•疾病的诊断和治疗方法疾病的诊断和治疗方法•动物和植物品种（动物和植物品种的生动物和植物品种（动物和植物品种的生产方法除外）产方法除外）•用原子核变换方法获得的物质用原子核变换方法获得的物质7专利法给予保护的化学药品的专利法给予保护的化学药品的原料药主题原料药主题•——化合物化合物•——已知药物的光学异构体已知药物的光学异构体•——改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元素）制改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元素）制成的原料药成的原料药•——天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体•——多组份药物制备为较少组分的原料药多组份药物制备为较少组分的原料药•——有动物或其主治、器官提取的新的多组分生化药品有动物或其主治、器官提取的新的多组分生化药品8专利法给予保护的化学药品的制专利法给予保护的化学药品的制剂主题剂主题•——含有上述单一原料药的制剂•——化学药品新组成的复方制剂•——化学药品和中药新组成的复方制剂•——改变给药途径的制剂•——改变原有剂型的制剂9专利法给予保护的化学药品的专利法给予保护的化学药品的方法主题方法主题•上述原料药的合成方法、提取方法或分离方法•上述原料药或复方制剂的制备方法•上述原料药制备新用途药品的制备方法10专利上对药物主题的分类专利上对药物主题的分类•药物活性成分•——化合物为活性成分•——组合物为活性成分•药物的非活性成分•——药物辐料或载体（制剂）•药物的制备方法•——化合物的合成方法•——化合物的提取分离方法•——组合物的制备方法•——制剂的制备方法•——新用途药品的制备方法11可以工业化生产的发明（权利要求书可以工业化生产的发明（权利要求书))•主题的工业化（如医师处方）•技术方案的工业化12完成的发明审查（说明书）完成的发明审查（说明书）•所解决的技术问题•解决技术问题的技术方案•技术方案所产生的技术效果13新药研制的完成新药研制的完成•药物临床前研究•——活性成分的研究•成分的合成工艺或提取方法•处方筛选•理化性质•——活性成分的药效实验•药理实验•毒理实验•药代动力学•——剂型的研制•剂型选择•制备工艺•稳定性•检验方法...
