药品不良反应监测工作考评标准(供省一级监测网络单位使用)被考核单位:(公章)填表日期:年月日序号项目名称项目指标分值考核办法及评分标准考核情况自评分考核分1否决项真实性单项否决出现虚假、重复报告
社会影响因上报不及时造成社会不稳定,带来不良影响或影响监测工作大局
工作要求没按要求时间提交或未提交考核材料
2行政管理组织领导4成立领导小组,组织开展工作
应急机制8建立健全病例报告上报、分析、评价和预警应急等制度和程序2分;建立健全信息管理、宣传、培训、质量评估和反馈、考核等制度和程序2分;制定本单位网络运行规范和管理制度2分;制定了药品突发群体不良事件应急预案及日常工作制度2分;妥善处理突发群体不良事件另加2分
网络建设6配备专(兼)职专业监测员3分;针对全国药品不良反应监测网络,配备系统管理和录入人员,明确岗位责任3分
检查指导4督查指导或对企业上市产品及时追踪了解2次以上
经费保证3开展工作有经费保证
表彰制度3设立表彰制度
目标考核3纳入年度目标考核
计划总结3有年度总结与计划
3报告质量新的、严重的报告比例12新的、严重的不良反应报告比例达15%,(每减少1个百分点扣1分)
月度报告12月度报告为零扣2分,增加1次扣1分,扣完为止
4报告数量年度报告总量12报告数第一名12分,每降低一名减少1分6宣传培训论文撰写6国家级刊物每篇1分;省级刊物每篇0
5分,包括《xx药物警戒》
(本条满分6分)信息宣传2在省中心网站发布药品不良反应信息,每条0
(本条满分2分)社会宣传2编有单位内药品不良反应监测工作简报或宣传资料
年度分析4完成年度分析报告,未完成不得分
人员培训4每年至少举办1次监测人员培训班,有培训记录,有培训教材,少一项扣2分
7科研与创新科研项目或表彰4组织开展辖区内科研调研
获市级表彰的加1分;获省级表彰的加2分;获国家级表彰的加4分
(获多级表彰的,