药理学(Pharmacology)任课教师:饶进军曹颖程玉芳金宏【概念】药物(Drug):指可以改变或查明机体生理功能及病理状态,可用于预防、诊断和治疗疾病的物质。药理学(Pharmacology):研究药物与机体(含病原体)相互作用的学科。药理学的性质、内涵药理学是基础医学、临床医学、药学和社会科学的交集;是一门桥梁学科。基础医学临床医学药学药理学药理学的内容药理学药动学:研究机体对药物的影响及其规律,包含药物的吸收、分布、代谢、排泄等环节。药效学:研究药物对机体的作用及机制,包括药物的作用、作用机理、临床用途、不良反应等。药理学的发展古老朴实的经验认识论(神农本草经、本草纲目)现代药理学的确立(以受体概念提出为标志)药理学的任务1、阐明药物的作用及作用机制,为临床合理用药、防治不良反应提供理论依据;2、研究开发新药,发现药物新用途。【新药的概念】新药系指未曾在我国境内上市销售的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。新药的研制与开发(R&D)1、临床前研究:药物的发现、研制、筛选、药效、毒性的研究。2、临床研究:在人体内进行试验(分三期)。3、售后监测(第四期)。一、药物的临床前研究1.包括药物合成、提取方法、理化性质、剂型、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等。2.中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等。3.生物制品还包括菌种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。【药物的发现】1、天然产物中的有效物质2、新化学物质的合成3、生物治疗药物的出现4、老药新用【药效学研究】1、体外研究:以组织器官、细胞、亚细胞、蛋白及核酸分子为实验对象。2、体内研究:动物(通常需两种以上动物)。【毒理学研究】1、急性毒性试验;2、长期毒性试验;3、致突变、致生殖毒性、致癌试验;4、复方制剂中多种成份药效、毒性、药代动力学相互影响的试验;5、过敏性、溶血性和局部刺激性等安全性试验;6、依赖性试验。【新药的临床研究】在大量的实验室基础研究与动物实验基础上,将新疗法开始用于人类的试验,共分四期:一、Ⅰ期临床试验二、Ⅱ期临床试验三、Ⅲ期临床试验四、Ⅳ期临床试验【新药的临床研究】Ⅰ期临床试验:研究人体对新药的耐受性及药代动力学,以提供初步的给药方案(健康志愿者)。Ⅱ期临床试验:对新药的有效性、安全性进行初步评价,确定给药剂量(患病志愿者)【新药的临床研究】Ⅲ期临床试验:扩大的多中心随机对照临床试验,旨在进一步验证和评价药品的有效性和安全性。Ⅳ期临床试验:新药上市应用过程中监测,在更广泛、更长期的实际应用中继续考察疗效及不良反应。学习药理学的要求1、熟悉约300个常用的代表药。2、掌握各代表药物的作用、用途及特点。3、能根据药品说明书正确使用药物。3、经常翻阅相关书籍及文献。一、药物的基本作用一、药物的基本作用1.1.兴奋:兴奋:使机体功能提高(使机体功能提高(尼可刹米尼可刹米使呼吸增强)使呼吸增强)2.2.抑制:抑制:使机体功能降低使机体功能降低((吗啡吗啡抑制呼吸抑制呼吸))药效学(Pharmacodynamics)选择性选择性::指药物对某些组织器官作用明显,而对其它指药物对某些组织器官作用明显,而对其它组织作用很小或无作用。组织作用很小或无作用。形成的原因:形成的原因:(1)(1)药物分布的差异(血液与脑、肌肉);药物分布的差异(血液与脑、肌肉);(2)(2)组织生化功能差异(肝、肾、骨骼);组织生化功能差异(肝、肾、骨骼);(3)(3)细胞结构的差异(氯喹在红细胞聚集)。细胞结构的差异(氯喹在红细胞聚集)。二、药物作用的选择性二、药物作用的选择性三、药物作用的临床效果三、药物作用的临床效果对因治疗对症治疗四四..不良反应不良反应(adversereaction)(adversereaction)不符合用药目的,并给患者带来损害或不适不符合用药目的,并给患者带来损害或不适的作用。的作用。定义定义::药物在治疗剂量时出现与治疗目的无关的作用。药物在治疗剂量时出现与治疗目的无关的作用...