药理学(Pharmacology)任课教师:饶进军曹颖程玉芳金宏【概念】药物(Drug):指可以改变或查明机体生理功能及病理状态,可用于预防、诊断和治疗疾病的物质
药理学(Pharmacology):研究药物与机体(含病原体)相互作用的学科
药理学的性质、内涵药理学是基础医学、临床医学、药学和社会科学的交集;是一门桥梁学科
基础医学临床医学药学药理学药理学的内容药理学药动学:研究机体对药物的影响及其规律,包含药物的吸收、分布、代谢、排泄等环节
药效学:研究药物对机体的作用及机制,包括药物的作用、作用机理、临床用途、不良反应等
药理学的发展古老朴实的经验认识论(神农本草经、本草纲目)现代药理学的确立(以受体概念提出为标志)药理学的任务1、阐明药物的作用及作用机制,为临床合理用药、防治不良反应提供理论依据;2、研究开发新药,发现药物新用途
【新药的概念】新药系指未曾在我国境内上市销售的药品
已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理
新药的研制与开发(R&D)1、临床前研究:药物的发现、研制、筛选、药效、毒性的研究
2、临床研究:在人体内进行试验(分三期)
3、售后监测(第四期)
一、药物的临床前研究1
包括药物合成、提取方法、理化性质、剂型、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等
中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等
生物制品还包括菌种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等
【药物的发现】1、天然产物中的有效物质2、新化学物质的合成3、生物治疗药物的出现4、老药新用【药效学研究】1、体外研究:以组织器官、细胞、亚细胞、蛋白及核酸分子为实验对象
2、体内研究:动物(通常需两种以上动物)
【毒理学研究】1、急性毒性试验;2、长期