人类生物样本分类与编码VIP免费

GB/Txxxx—202x目次前言....................................................................................in1范围....................................................................................12规范性引用文件..........................................................................13术语和定义..............................................................................14样本类型及代码..........................................................................2参考文献.................................................................................241GB/Txxxx—202x人类生物样本分类与编码1范围本标准规定了人类生物样本（以下简称"样本"）的分类与代码。本标准适用于所有从事人类生物样本保藏的机构。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注H期的引用文件.仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注H期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T37864-2019生物样本库质量和能力通用要求3术语和定义GB/T378642019界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1人类生物样本humanBioniaterial从人体获得或衍生的任意物质.包括但不限于组织、血液、尿液、皮肤、骨髓、肌肉、毛发、分泌物和内脏器官等。3.2人类生物样本类型typeOfhumanbiomaterial根据生物样本本身的特性，对资源进行分类，人类生物样本按其本身性质可分为组织、血液、精液、分泌物、细胞混悬液、排泄物、细胞或经处理过的生物样本（DNA、RNA、蛋白等），以及其他生物材料等。3.3全血wholeblood将人体外周血液采集到有适量抗凝剂的采血管/袋内所形成的混合物。注：包括血细胞和血浆的所有血液成分。3.4大体样本generalbiomaterial实物标本.相对于切片样本而言.是完整的器官或生物体。示例：如用福尔马林浸泡的人体大脑或胚胎样本。3.5游离DNAcirculating-freecellDNA：Cf-DNA存在于血浆或血清等体液中的细胞外DNAo注：细胞外DNA又称循环DNA或无细胞D、A（I3.6循环肿瘤DNAcirculatingtumorDNA；Ct-DNA带有肿瘤特异性突变或表观遗传学改变•被包含在游离DNA（Cf-DNA）中.坏死或凋亡的肿瘤细胞释放到外周血中的肿瘤DNA片段。注：为肿痛患者CrDNA中的一部分。2GB/Txxxx—202X4样本类型及代码4.1样本分类要求4.1.1人类生物样本库应遵循分类原则，进行样本逐级分类，分类之间不存在交叉，同时留有扩展的空间。4.1.2分类原则：根据生命科学研究领域研究水平和发展状况.结合现实保存的人体生物样本，对人类生物样本进行分类编码。人类生物样本的分类信息描述由样本类型及器官来源两部分代码共同组成。4.1.3样本类型：按照生物样本的形态，结合现实样本的处理保存方式确定样本类型，并赋予样本类型分类编码。4.1.4器官来源：参考人体解剖系统分类，对人类生物样本的组织器官来源进行分类并赋予分类编码。4.2人类生物样本的分类方法及编码方法4.2.1样本类型分类及编码方法样本类型的编码可划分为两个层次：第一层由一位大写字母代码和两位数字代码结合的编码组成.以"A10"为例，大写字母代码表示一级.两位数字代码表示二级；第二层由两位数字组成，表示由第一层编码的样本经过进一步处理后获得的样本类型。两层编码交叉组合，第一层在前.第二层在后，组成五位代码，表示为三级。如果实际获取的样本未经过进一步处理.样本类型仅限于第一层.则在第一层对应的编码后加“00。最终形成样本类型完整代码.即五位代码.由一位大写字母代码和两组两位数字代码共同组成，见表U表1样本类型及代码代码样本类型名称说明一级二级三级AAIOAlOlOAlOllA1012A1020A1021A1022A1023A1024A1030A1031A1032A1033AIO34A1035A1036A1037A1040A1041A1042大体样本正常大体样本细胞系原代细胞系转化细胞系脱氧核储核酸(DNA)基因组DNA线粒体DNA互补DNA(cDNA)游离DNA核糖核酸(RNA)组织总RNA