常用中药注射剂不良反应常用中药注射剂不良反应及其防治及其防治重庆医科大学附属第一医院重庆医科大学附属第一医院临床药理教研室临床药理教研室周远大周远大一、概述一、概述中医药学是我国医药科学的特色,也是中中医药学是我国医药科学的特色,也是中华民族优秀传统文化的重要组成部分。中草药华民族优秀传统文化的重要组成部分。中草药大部分是天然药物。一般而言,按传统方法应大部分是天然药物。一般而言,按传统方法应用,多数中药是安全的。然而古人云,“是药用,多数中药是安全的。然而古人云,“是药三分毒”,“有利必有弊”。中药如果使用不三分毒”,“有利必有弊”。中药如果使用不当,同样会发生不良反应,甚至威胁生命。早当,同样会发生不良反应,甚至威胁生命。早在远古时代,就有“神农尝百草,一日而遇七在远古时代,就有“神农尝百草,一日而遇七十毒”的传说。十毒”的传说。长期以来,由于传统观念、信息闭塞、瞒报漏报及广长期以来,由于传统观念、信息闭塞、瞒报漏报及广告推波助澜等因素的影响,中药的不良反应问题很长时期告推波助澜等因素的影响,中药的不良反应问题很长时期未受到重视,甚至普通大众对中药的毒副作用就知之更少,未受到重视,甚至普通大众对中药的毒副作用就知之更少,盲目认为中药安全,无毒副作用,甚至错误地认为中药能盲目认为中药安全,无毒副作用,甚至错误地认为中药能“有病治病、无病强身”。“有病治病、无病强身”。随着中药不良反应病例在国内被曝光次数的增多,重随着中药不良反应病例在国内被曝光次数的增多,重视中药的不良反应,纠正盲目认为中药无毒的错误观念,视中药的不良反应,纠正盲目认为中药无毒的错误观念,人们的认识正在悄悄开始发生改变。真正帮助我们识别中人们的认识正在悄悄开始发生改变。真正帮助我们识别中药温情脉脉外衣下“杀手”的,是现代的科学技术和手段。药温情脉脉外衣下“杀手”的,是现代的科学技术和手段。二、不良反应发生概况二、不良反应发生概况经历了几次世界范围的“药害”,药品的安全性已经成经历了几次世界范围的“药害”,药品的安全性已经成为评介用药合理性的首要指标。从为评介用药合理性的首要指标。从2020世纪世纪8080年代起,药物年代起,药物不良反应监测工作逐步在我国开展,至今我国药物不良反应不良反应监测工作逐步在我国开展,至今我国药物不良反应((ADRADR)检测系统已基本建立,并正在逐步完善中。在全国)检测系统已基本建立,并正在逐步完善中。在全国有有3232个省级监测中心,至今已收集到个省级监测中心,至今已收集到77万多份药品不良反万多份药品不良反应病例报告,涉及数百种药品。其中注射剂的安全性备受关应病例报告,涉及数百种药品。其中注射剂的安全性备受关注。据上海药品不良反应中心统计,注。据上海药品不良反应中心统计,20042004年中药不良反应年中药不良反应比例达比例达12%~15%12%~15%,其中中药注射剂是中药不良反应的“主,其中中药注射剂是中药不良反应的“主凶”;据统计,中药注射液静脉滴注引起的不良反应占凶”;据统计,中药注射液静脉滴注引起的不良反应占14%14%,,且呈逐年增加的趋势。且呈逐年增加的趋势。1.1.中药注射剂不良反应的发生中药注射剂不良反应的发生王倩等统计了王倩等统计了1990-19991990-1999年年8585种期刊报道的中药种期刊报道的中药注射剂注射剂ADRADR共计共计718718次,发现中药注射剂不良反应具有次,发现中药注射剂不良反应具有严重程度高、品种相对集中的特点。湖南医科大学不良严重程度高、品种相对集中的特点。湖南医科大学不良反应监测中心反应监测中心20022002年共收到中药注射剂年共收到中药注射剂ADRADR报表报表302302例,涉及例,涉及3030个品种,个品种,75%75%集中于集中于88个品种,它们是:个品种,它们是:双黄连注射液、丹参注射液、鱼腥草注射液、清开灵注双黄连注射液、丹参注射液、鱼腥草注射液、清开灵注射液、黄芪注射液、刺五加注射液、葛根草注射液和参射液、黄芪注射液、刺五加注射液、葛根草注射液和参麦注射液。麦注射液。22、中药注射剂不良反应的表、中药注射剂不良反应的...