中药制剂分析期末重点复习归纳VIP免费

考试题型及分值：①填空题1x10②单选题1x20③配伍题1x5x2④多选题2x10⑤对下列方法的画线部分做出解释（变相问答题）3题（共20）⑥计算题3题（共20）：一题必为杂质限量第一章绪论☆中药制剂分析的主要内容（了解）：①中药制剂的鉴别②中药制剂的检查③中药制剂的含量测定★掌握中药制剂分析工作的基本程序、取样的要求和基本原则中药制剂分析检验的程序一般可分为取样、供试品溶液的制备、供试品溶液的测定（鉴别、检查或含量测定）、书写检验报告等【1】。取样的要求：取样必须符合科学性、真实性和代表性的要求；取样的基本原则：均匀合理，所取样品具代表性；★我国现行的质量标准是什么？《中华人民共和国药典》和局（部）颁标准，二者军事由国家药典委员会负责制定和修订，国家食品药品监督管理局颁布实施。★药典包括哪几个部分？各个部分相应解释的内容是什么？①凡例②正文③附录④索引现行版药典为2015年版，分成四部。一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等三部收载生物制品四部为总则凡例：是解释和正确使用《中国药典》进行质量检验的基本指导原则，对一些与标准有关的、共性的、需要明确问题以及采用的计量单位、符号、术语等，用条文加以规定，以帮助理解和掌握药典正文并避免在文中重复。正文：为药典的主体，包括所收载的全部药材和制剂品种的质量标准。附录：收载本版药典的制剂通则，药材和饮片检定通用法，物理常数测定法，通用法，专项测定法，生物检定法，试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材，中药质量标准分析方法验证指导原则，中药注射剂安全性检查法应用指导原则，中药生物活性测定指导原则，抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。★凡例中需要特殊记忆的知识点①常温系指10-30℃，乙醇未标明浓度时，均系指95%（ML/ML）②取样量的精确度：称取“0.1g”系指称取量可为0.06-0.14g；称取“2g”，系指称取量可为1.5-2.5g；称取“2.0g”系指称取量可为1.95-2.05g；称取“2.00g”，系指称取量可为“1.995-2.005g”.③精密称定：系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。④称定：系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。⑤取用量用“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10%⑥恒重：除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量。☆外国药典：（1）美国药典（USP）(2)英国药典（BP）（3）欧洲药典（EP）（4）日本药典（JP）第三章中药制剂的鉴别★中药制剂的鉴别的内容包括？性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和生物鉴别等。★显微鉴别的概念、所针对的鉴别对象显微鉴别：是指显微镜对中药制剂中含中药饮片粉末组织、细胞或内含物等生物学特征进行鉴别的一种方法。显微鉴别的适用对象：中药制剂中含有中药饮片粉末，成品中仍保留有原药材某些细胞、组织等显微特征，可以采用显微鉴别法进行鉴别。★牛黄解毒丸的显微鉴别中各位药材的鉴别现象p49【处方】牛黄、雄黄、石膏、大黄、桔梗、冰片、甘草【制法】以上七味，粉碎，过筛，混匀。加炼蜜与水制成水蜜丸，或加炼蜜制成小或大蜜丸取本品，按蜜丸制片要求制样、装片，置显微镜下观察：①纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩纤维）；②纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草晶纤维）；③草酸钙簇晶大，直径60-140μm（大黄草酸钙簇晶）；④联结乳管直径14-25μm，含淡黄色颗粒状物（桔梗乳管细胞）；⑤不规则碎块，金黄色或橙黄色，有光泽（雄黄粉末）；⑥不规则片状结晶无色，有平直纹理（冰片结晶）。★理化鉴别中化学反应法：牛黄解毒片中冰片的鉴别方法p50【处方】牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草制成。取本品1片，研细，进行微量升华，所得白色升华物，加新制成1%香草醛的硫酸溶液1~2滴，液滴边缘呈玫瑰红色。现象：先得白色升华物后，继得黄色升华物。将升华物分别置显微镜下观察；白色升华物呈不定形的无色片状结晶，加新制的1%香醛硫酸溶液，渐显紫红色；黄色升华物呈黄色针状结晶或羽状结晶，遇碱显红色，遇酸变为黄...