曲妥珠单抗在晚期乳腺癌研究VIP免费

曲妥珠单抗在晚期乳腺癌的应用材料编号:2015，10－Herceptin-ACE-2013,10声明本幻灯片仅以学术交流为目的，内容中可能涉及未在中国批准的临床适应症。处方请参考国家食品药品监督管理总局批准的药品说明书。–曲妥珠单抗在中国的乳腺癌适应症为：HER2过度表达的转移性乳腺癌：作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌；与紫杉醇或者多西他赛联合，用于未接受化疗的转移性乳腺癌患者。乳腺癌辅助治疗：单药适用于接受了手术、含蒽环类抗生素辅助化疗和放疗（如果适用）后的HER2过度表达乳腺癌的辅助治疗。–T-DM1在中国尚未上市–帕妥珠单抗在中国尚未上市仅供医学、药学专业人士参考2015，10－Herceptin-ACE-2013,10目录晚期注册研究–H0649g：曲妥珠单抗单药（二线）–H0648g：曲妥珠单抗+紫杉醇（一线）晚期一线的方案–曲妥珠单抗+多西他赛（M77001）–曲妥珠单抗+多西他赛+卡铂（BCIRG007）–曲妥珠单抗+紫杉醇+卡铂（USOncology）–曲妥珠单抗+长春瑞滨（HERNATA）–曲妥珠单抗+多西他赛+卡培他滨（CHAT）–曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛（CLEOPATRA）–曲妥珠单抗+阿那曲唑（TanDEM)曲妥珠单抗进展后的跨线治疗–保留曲妥珠单抗换化疗药（HERMINE）–曲妥珠单抗+卡培他滨（GBG26）–曲妥珠单抗+拉帕替尼（EGF104900）–曲妥珠单抗+长春瑞滨+依维莫司（BOLERO-3）目录晚期注册研究–H0649g：曲妥珠单抗单药（二线）–H0648g：曲妥珠单抗+紫杉醇（一线）晚期一线的方案–曲妥珠单抗+多西他赛（M77001）–曲妥珠单抗+多西他赛+卡铂（BCIRG007）–曲妥珠单抗+紫杉醇+卡铂（USOncology）–曲妥珠单抗+长春瑞滨（HERNATA）–曲妥珠单抗+多西他赛+卡培他滨（CHAT）–曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛（CLEOPATRA）–曲妥珠单抗+阿那曲唑（TanDEM)曲妥珠单抗进展后的跨线治疗–保留曲妥珠单抗换化疗药（HERMINE）–曲妥珠单抗+卡培他滨（GBG26）–曲妥珠单抗+拉帕替尼（EGF104900）–曲妥珠单抗+长春瑞滨+依维莫司（BOLERO-3）H0649g：曲妥珠单抗单药2/3线治疗曲妥珠单抗单药治疗HER2过表达的MBC(N=222)–1或多个化疗方案治疗后复发的MBC–3+/2+HER2过表达–可评估疾病–体力状态良好平均年龄(岁)(范围)50(28-81)高加索裔(%)85HER2过表达3+(%)78淋巴结阳性4个(%)49入组时3个转移部位36既往蒽环类/放疗/内分泌治疗(%)94/71/57中位无病间期(月)17CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.研究终点主要研究终点：ORR次要研究终点：–反应持续时间：第一次有效到疾病进展–TTP–至治疗失败时间（TTF）：从入组到进展，死亡，治疗中断，开始新的抗肿瘤治疗H0649g：中位随访12.8m-ORRCobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.IHC3+亚组的总缓解率IHC2+亚组(18%vs.6%，P=0.06)H0649g：中位随访12.8m-TTP，TTF，OS1。CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.2。SmithIE.AnticancerDrugs.2001Dec;12Suppl4:S3-101。CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.2。SmithIE.AnticancerDrugs.2001Dec;12Suppl4:S3-10100100808060604040202000005510101515202025253030OS(%)OS中位13.0个月时间(月)中位TTP：3.1个月中位TTF：2.4个月治疗有反应人群中位TTF：11个月中位反应持续时间：9.1个月ITT人群中位OS13个月IHC3+中位OS达16.4个月2H0649g：曲妥珠单抗单药治疗中度重度不良事件>10%的患者(%)0204060轻度呼吸困难头疼腹泻咳嗽呕吐寒战恶心发热乏力疼痛CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.H0649g：曲妥珠单抗单药治疗CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.CobleighMA,etal.JClinOncol1999;17:2639-2648.输液相关症状020406080100头痛呕吐恶心呼吸困难疼痛发热寒战症状不良事件发生率(%)首次输注后续输注H0649g：小结在关键性多中心、开放性的曲妥珠单抗单药二/三线治疗的II期临床研究中，入组了222名HER2阳性MBC患者曲妥珠单抗的起始剂量为4mg/kg，之后2mg/kg，每...