药事管理学复习提纲一．单选题1．根据药品管理法实施方法的规定，药品经营许可证使用期为A．3年B．4年C．5年D．6年2.WHO是下列何种医药组织的简写A.国际药学联盟B.世界卫生组织C.联合国麻醉药品委员会D.国际麻醉药品管制局3．下列不属于药品的是A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品4.FIP是下列何种医药组织的的简写A.国际药学联盟B.世界卫生组织C.联合国麻醉药品委员会D.国际麻醉药品管制局5．下列哪一项不是药品按来源的分类A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药6.中国药学会的简称为A.FIPB.AFMCC.CPAD.SDA7.根据药品管理法实施方法的规定,药品生产许可证使用期为A.3年B.4年C.5年D.6年8．负责国家药品原则的制订和修订的是A．药品认证中心B．药品评价中心C．药典委员会D．药品检查所9.下列不属于普通行政处分的为A.吊销许可证B.警告C.责令改正D.没收10.药品管理法的实施时间为A.,6,1B.,2,1C.1,6,1D.,12,111.下列不属于药品的是A.中药材B.血清疫苗C.保健食品D.血液制品12．国家基本药品的遴选原则是A．临床必需、安全有效、使用方便、确保供应、价格合理B．临床必需、安全有效、使用方便、确保供应、中西药并重C．临床必需、安全有效、使用方便、确保供应、价格合理、D．临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重13.下列哪一项不是药品按使用目的的分类A.治疗用药B.新药C.防止药品D.诊疗药品14.下列哪一条非药品检查办法选择的原则A.精确B.先进C.简便D.快速15.下列不在注射剂药品原则的特殊检查项目下的是A.溶出度B.细菌内毒素C.不溶性微粒D.PH值16．第二类新药的保护期为A．B．8年C．6年D．5年17.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指A.药典未收载过的药品B.未研究过的药品C.未曾在我国上市销售的药品D.未使用过的药品18．我国现在主管全国药品监督管理工作的部门是A．国家食品药品监督管理局B．中国药品生物制品检定所C．国家药品管理局D．工商行政管理局19.实施非处方药（OTC）管理，规定药品生产公司必须首先达成A.OTC原则B.GMP原则C.GSP原则D.GCP原则20．《药品经营质量管理规范》的具体实施方法、实施环节由何部门规定A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门C．国务院劳动和社会保障部门D．省级人民政府药品监督管理部门21.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文献是A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国药品管理法》实施方法C.《药品注册管理方法》D.《中华人民共和国质量法》22.第一类新药的保护期为A.B.8年C.6年D.5年23．开办零售公司的审查同意部门A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．县以上药品监督管理部门D．卫生行政管理部门24.戒度毒药品按新药审批方法的分类原则分为几类A.2B.3C.4D.525．特殊管理的药品是指A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品26．我国现行《药品管理法》规定能够无同意文号的药品是A.中成药B.血液制品C.生化药品D.中药材、中药饮片27．下列哪种状况按假药解决A．被污染的B．试生产期间的C．超出使用期的D．药品成分的含量不符合国家药品原则的28.实施药品分类管理制度对处方药的调配购置和使用A.必须凭执业药师处方B.必须凭执业医师或执业助理医师处方C.不需要医生处方自行判断即可D.按药品阐明书进行自我治疗29．药品经营公司必须A．获得《药品经营许可证》B．获得《药品经营合格证》C．获得《制剂许可证》D．获得营业执照30.生产戒毒药品必须是经SDA指定的正当药品生产公司、并已经获得A.《药品制剂许可证》B.《药品GMP认证书》C.《中药品种保护证书》D.《药品经营许可证》31．开办药品生产公司必须首先获得A．药品生产许可证B．药品生产合格证C．营业执照D．药品生产同意文号32.下列属于精神药品的管理不对的的是A.精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理B.医疗单位购置的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严...
