美国食品药品管理局制造商与用户机构设备使用（MAUDE）数据VIP专享VIP免费

美国食品药品管理局制造商与用户机构设备使用（MAUDE）数据库(2004 年 1－11 月)关于含邻苯二甲醛溶液(Cidex OPA)的报告(http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfMAUDE/search.cfm)报告日期事故类别事故描述11/19/2004过敏反应据报告，一名患者用 disopa 液消毒后的内镜进行重复膀胱镜检查后，出现了过敏反应。10 分钟后，患者生殖器出现了潮红、肿大现象。11/18/2004过敏反应据悉，在一次有病人代表和过敏症专科医师参加的圆桌会议上，一份作为讨论材料的出版物副本中提到了有 7 名患者对含邻苯二甲醛溶液（cidex opa）产生过敏反应。2 号患者呼吸困难，血压降低，氧水平下降，并伴有严重的全身搔痒。其他没有更详细的报告。这一事件是在用含邻苯二甲醛戊二醛溶液消毒后的内镜进行重复膀胱镜检查时出现的。10/21/2004过敏反应 有位过敏症专科医师报告说，在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的内镜进行重复膀胱镜检查后， 一名患者出现了过敏反应。该患者接受了氢化可的松和二苯醇胺治疗，并留院观察，第二天出院。进行膀胱镜检查的机构记录表明，此次事故并没有威胁到患者生命，但患者出现了荨麻疹、红痕、皮疹、腹部与下肢搔痒以及血压下降等症状。10/20/2004灼伤与着色据报导，一名患者在进行心脏直视手术时使用了用含邻苯二甲醛溶液消毒的食管超声波探测器。在探测器移除后，患者出现了溃疡、坏疽以及舌头与脸部褐变等症状。舌头、牙龈与嘴唇灼伤。在舌头一侧出现了黑褐色的斑点。记录表明这些问题只存在于表面；患者接受了抗生素药膏治疗。10/01/2004其它一名麻醉医师反映，有患者在用含邻苯二甲醛溶液消毒后的内镜进行食道、胃、十二指肠镜检查后，出现喉头水肿，后来死亡。死因归结为第一“急性呼吸功能不全”，第二少量药物处理造成食道水肿。院方在该名患者身上发现喉头水肿、吞咽不能的症状，有关发现在病人入院后很快就通过食道、胃、十二指肠镜检查得到了确认。患者从入院开始就呼吸困难，患者家属为患者选择了保守疗法，而不是有冒险性的气管插管积极康复治疗方案10/01/2004灼伤/着色据客户反馈，一名患者接受了长达 6 个小时的心脏直视手术后，嘴唇和舌头左边靠上方出现了着色。在使用了用含邻苯二甲醛溶液消毒的 T 型探头后，舌头出现水疱。该客户介绍说，在舌头上有残留物，戴着手套去清理时，清理出来的残留物中还夹杂着一些舌头组织。09/29/2004变态反应有过敏症专科医师报告说，一名患者因急性腹痛用含...