新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第四十三册）（24 种） 保心宁胶囊拼音名：Baoxinning Jiaonang英文名：书页号：X43-45 标准编号：WS3-109(Z-99)-2003(Z) 【处方】丹参干浸膏 枳壳干浸膏 当归干浸膏 三七 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末?味苦、微涩。 【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液相对照品溶液分别作为供试品溶液和对照品溶液。另取丹参、枳壳、当归对照药材各 1g，分别加乙醚 40ml，置水浴上加热回流提取 1 小时，提取液挥干溶剂，残渣加乙醇 1ml 使溶解，分别制成丹参、枳壳、当归对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述五种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。置日光下检视，供试品色谱中，在与对照品丹参酮Ⅱ A 色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的粉红色斑点。置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照品丹参酮Ⅱ A 色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点，在与丹参对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗红色荧光斑点。在与对照药材枳壳色谱相应的位置上，显相同的亮紫色荧光斑点。在与对照药材当归色谱相应的位置上，显相同的亮蓝绿色荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典 2000 年版一部附录 L)Ⅰ。 【含量测定】取本品 4g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚 40ml，在水浴上加热回流提取 3 小时，提取液回收乙醚致干，残渣加乙醇溶液至 5ml 量瓶中，并加乙醇稀释至刻度，作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A 对照品，精密用乙醇制成每 1ml 中约含 1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取上述两种溶液各 2μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂，展开，取出，晾干。在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长 λ<[S]>＝520nm，λ<[R]>＝585nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ A 计算，不得少于 0.84mg。 【功能与主治】活血化瘀，行气止痛，用于心绞痛，心律失常，改善冠心病症状等。 【用法与用量】口服，一次 2～4 粒，一日 3 次。...
