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43卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第四十三册VIP免费

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新药转正中药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第四十三册)(24 种) 保心宁胶囊拼音名:Baoxinning Jiaonang英文名:书页号:X43-45 标准编号:WS3-109(Z-99)-2003(Z) 【处方】丹参干浸膏 枳壳干浸膏 当归干浸膏 三七 【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末?味苦、微涩。 【鉴别】取[含量测定]项下的供试品溶液相对照品溶液分别作为供试品溶液和对照品溶液。另取丹参、枳壳、当归对照药材各 1g,分别加乙醚 40ml,置水浴上加热回流提取 1 小时,提取液挥干溶剂,残渣加乙醇 1ml 使溶解,分别制成丹参、枳壳、当归对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各 2μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干。置日光下检视,供试品色谱中,在与对照品丹参酮Ⅱ A 色谱相应的位置上,显相同的粉红色斑点。在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同的粉红色斑点。置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品丹参酮Ⅱ A 色谱相应的位置上,显相同的暗红色荧光斑点,在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同的暗红色荧光斑点。在与对照药材枳壳色谱相应的位置上,显相同的亮紫色荧光斑点。在与对照药材当归色谱相应的位置上,显相同的亮蓝绿色荧光斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典 2000 年版一部附录 L)Ⅰ。 【含量测定】取本品 4g,精密称定,置索氏提取器中,加乙醚 40ml,在水浴上加热回流提取 3 小时,提取液回收乙醚致干,残渣加乙醇溶液至 5ml 量瓶中,并加乙醇稀释至刻度,作为供试品溶液。另取丹参酮Ⅱ A 对照品,精密用乙醇制成每 1ml 中约含 1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取上述两种溶液各 2μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以甲苯-丙酮(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干。在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长 λ<[S]>=520nm,λ<[R]>=585nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含丹参以丹参酮Ⅱ A 计算,不得少于 0.84mg。 【功能与主治】活血化瘀,行气止痛,用于心绞痛,心律失常,改善冠心病症状等。 【用法与用量】口服,一次 2~4 粒,一日 3 次。...

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