《药事管理》教学大纲课程编号：03.105.3.2课程名称：药事管理Pharmacy Administration开课学院：中药学院课程性质：限选课学分：1.5 学分学时：本课程总学时数为 21 学时，全部为课堂讲授。前期课程：管理学授课对象：中药学专业、药学专业、中医学专业（医药结合方向七年制）考核方式：论文。本课程以论文质量为主要考核指标并结合出勤率、课堂表现进行综合评定。课程基本要求（或课程简介）：本课程以《中华人民共和国药品管理法》和现行有关药事管理法规为基础内容，重点阐述药事管理的基本概念，药事管理的组织机构，并结合中药领域的实际，讨论药品质量监督管理、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医院药剂科管理和中药新药管理等内容。This course with 《the People's Republic of China drugs management method》and the laws current relevant medicine for the foundation contents, the point elaborate that the basic concept of medicine management,the organization organization of the medicine management, and combine the Chinese herbal medicine realm actual,discuss the management of drug’s quantity direct,drug’s production business enterprise,drug’s business enterprise, the section office of medicament in hospital and new Chinese herbal medicine,etc.大纲内容：一、前言【课程目的】通过教学，要求学生掌握药事管理的基本理论和方法；掌握药品的特殊性、药品质量特点与管理要求；熟悉《药品管理法》及 GMP、GSP、GLP、GCP、GPP 等规范；了解药事组织、新药研究与开发、特殊药品管理、中药与中药现代化管理等知识。【教学要求】本课程涉及面广，包括药事管理的全部内容，理论性与实践性强，具有实际应用价值。教学过程以课堂讲授为主，结合课堂讨论和文献资料的查阅。课堂讲授要求理论联系实际，贯彻少而精的原则，结合药事管理的典型实例开展讨论，注意启发式，发挥学生的主观能动性和创造性，做到重点突出，讲清难点。使学生具有一定的药事管理的理论素养，培养学生理论联系实际的学风，增强法制管理意识，提高分析问题和解决问题的能力。本课程总学时数为 21，全部为课堂讲授，实验 0 学时。二、教学要求和内容、方法第一章 绪论【目的要求】 1．掌握药事管理的基本概念、药事管理研究的特征、步骤与方法。2...
