标准溶液管理规程VIP免费

标准溶液管理规程目的建立标准溶液管理规程，规范操作。2 范围标准溶液包括：标准滴定液（简称滴定液），标准溶液（用于杂质限度检查）。职责起草：审核人：质量保证部负责人批准人：质量管理负责人。2 实施本规程。监督本规程的实施。内容标化室的要求应设在避光房间，室内阴凉、干燥、通风良好。室内温湿度保持相应恒定，一般宜控制在温度 28°C；相对湿度。配制前准备工作2 所有品种均应有试剂配制标准并严格执行此标准。2 配制前：首先检查所领试剂瓶签完好、包装完整、封口严密、无污染，在规定的使用期内。所有使用的玻璃量器，如容量瓶、滴定管、移液管均应经过校正，有校正合格的标识。..用于标准溶液标定的物质，应用“基准试剂”规格。按照药典规定的温度、时间进行恒重。.标准溶液的配制..每一种标准溶液都必须严格按照中国药典的要求进行配制，操作规范符合要求。..称重是决定所配制试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。使用的天平灵敏度应为万分之一，即 0.0001。称量样品所放的容器及所有操作过程所用容器均须洁净、无残留物。..配制标准溶液的水，应符合中国药典纯化水的标准。并符合不同标准溶液的配制。.•一部分溶液应按照中国药典先配制储备液，以备标定时使用。.•配好的标准溶液须放在与溶液性质相适应的洁净瓶中，贴好状态标签。•标准溶液的标定•.按规定程序进行标定，初标时的相对平均偏差 W0.1%。••由第二人进行复标，其相对平均偏差 W0.1%，其标定的份数和复标的份数均不得少于份，标定与复标的结果的相对偏差 W0.1%，否则重标。••以上各项操作均应有记录（配制、标定、复标），未标定或复标的标准液应有状态标记。.复标后合格的标准溶液需贴标签。内容：品名、浓度、值、配标者、复核人、配制日期、有效期。标准溶液的有效期一般个月，特殊品种另行规定。超过效期不得使用,必须重新标定。用过的容器、器具按玻璃仪器清洁规程洗涤、干燥、贮存。标准溶液的使用与贮存。标准溶液每次使用前应充分摇匀，保证整瓶浓度一致。标准溶液在有效期内，若发现沉淀、变色或异常情况，应弃去，重新配制标定或根据具体情况处理后（如滤除沉淀）再标定使用。标准溶液应定人定期标定。标准溶液应选择质量较好，塞子密合的玻璃瓶；高浓度的碱溶液应用带橡皮塞的聚乙烯塑料瓶；需要避光的标准溶液应用棕色玻璃瓶盛装。标准液的发放专人负责标准液的发放工作。所有试验所需的标准液均由标准溶液管理员发放，不得自行配制、...