1 质量记录目录一、员工培训签到表 ----------------------------------------------2二、员工个人培训记录 -------------------------------------------3 三、个人健康档案表 ----------------------------------------------4四、直接接触器械人员健康状况汇总表----------------------- 5 五、设施设备档案表 -----------------------------------------------6 六、设施设备使用记录 --------------------------------------------7 七、设施设备维护保养记录--------------------------------------8 八、采购退出通知单 -----------------------------------------------9 九、购进器械验收记录 --------------------------------------------10 十、医疗器械销售记录 --------------------------------------------11十一、医疗器械出库复核记录-----------------------------------12十二、销后退回器械审批表--------------------------------------13十三、器械追回通知单 --------------------------------------------14十四、不合格产品处理记录--------------------------------------15 十五、不合格器械报损审批表-----------------------------------16 十六、质量投诉记录表 --------------------------------------------17 十七、产品维修登记表 --------------------------------------------18 十八、售后服务登记表 --------------------------------------------19 十九、质量事故和不良事件报告记录表----------------------- 20 二十、器械召回记录 -----------------------------------------------21 二十一、器械召回确认联系函-----------------------------------22 二十二、医疗器械拆零管理记录-------------------------------- 23 2 员工培训签到表日期：组织实施部门：培训者：培训内容：开始时间：结束时间：被培训人签名：3 员工个人培训记录所在部门：姓名性别现岗位职称文化程度专业入司时间培训记录培训时间组织实施部门主讲人培训内容培训形式培训成绩4 个人健康档案表建档时间：姓名性别文化程度职称或资格职务体检时间健康状况发证单位入职或调入时间现岗位5 直接接触器械人员健康状况汇总表年度序号姓名性别岗位体检日期健康状况备注6 设施设备档案表建档日期：年月日设备名称规格型号制 造 商购进日期使用部门保管人启用日期检定周期维修服务商备注7 设...
