目的：1 建立质量相对稳定的原辅料、 包装材料供给系统， 保证用于生产的原辅料、 包装材料能够到达规定的质量标准
2 将中药原辅料、 包装材料的生产供给商的管理纳入中成药的生产质量管理之中
适用范围：所有涉及中成药生产的原料、辅料、包装材料的供给单位
责任人： 主管质量副总、 主管物料副总、 质量保证部长、 物资供给部长、 监审部长
内容：1 、物料供给商考察责任部门及人员：1
1 责任部门：物资供给部、质量保证部、监审部1
2 责任人员：主管质量副总、主管物料副总、质量保证部长、物资供给部长、监审部长 2 、物料供给商选择原那么、物料供给商分类 、考察内容、认可标准：2
1 选择原那么：（1） 供给商必须证照齐全；（2） 关键岗位人员、技术人员相对稳定，学历、从业年限及能力适应岗位要求；（3） 质量保证体系完善，有标准的质量管理制度；（4） 有与生产能力相适应的检验仪器和检验设备；（5） 有与生产能力相适应的厂房和生产设备；（6） 有与生产能力相适应的包装、仓储、运输能力；（7） 供货及时、价格适中、售后效劳良好；（8） 其他用户对其信誉反映良好；（9） 所用原料符合标准；（10）有一定的生产能力
物料供给商的分类：根据物料对产品质量的风险程度确定物料的平安级别：直接影响药品质量的物料为原料〔中药材或饮片〕，维生素 C、马来酸氯苯那敏、薄荷脑 、薄荷素油〔薄荷油〕、碳酸钙、氯化铵、冰片、对乙酰氨基酚、人工牛黄、盐酸小檗碱等 ，经风险评估后定位 A级
对药品质量有一定影响的物料为薄膜包衣粉、硬脂酸镁、淀粉、糊精、滑石粉、活性炭、防腐剂、色素、香精、虫白蜡、饴糖、药用碳酸钙、蔗糖、蜂蜜、药用PVC硬片铝箔、药品包装复合膜、口服固体聚乙烯瓶、口服固体聚酯瓶，经风险分析后定为B级
风险较大的辅料 空心胶囊、 硬脂酸镁、淀粉、糊精、 滑石粉、药用酒精、蜂蜜、薄膜包衣预混剂、 药用
