42卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第四十二册)VIP免费

新药转正中药标准卫生部颁药品标准（新药转正标准中药第四十二册）（24 种） 安胃疡胶囊拼音名：Anweiyang Jiaonang英文名：书页号：X42-28 标准编号：WS3-002(Z-002)-2002(Z) 本品为安胃疡制成的胶囊剂。含黄酮类化合物应为标示量的85.0%～115.0%。 【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色或黄棕色至棕褐色的粉末或颗粒；无臭，味微苦、涩，几乎无甜味。 【鉴别】(1)取本品少许，加甲醇使溶解，加 1%三氯化铁溶液和 1%铁氰化钾溶液的等量混合液数滴，即生成深绿色沉淀。 (2)取本品少许，加甲醇使溶解，滴在滤纸上，在紫外光灯(365nm)下观察，显蓝色荧光，在滤纸上再滴加碱液 1～2 滴，变成黄色荧光。 (3)取本品少许，加水 5ml，再加氢氧化钠试液 2ml 使溶解，溶液呈棕红色至深红色，再加稀盐酸调 pH 至酸性，溶液变成黄色，并逐渐生成棕色至深红色悬浮性絮状沉淀。 (4)取本品内容物约 0.01g，加丙酮 5ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取胀果甘草对照药材 0.5g，加丙酮 10ml 浸泡 1 小时，滤过，滤液挥至5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以丙酮-苯-异戊醇-水-浓氨试液(10:3:3:1.5:0.5)为展开剂，展至15cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的五个主要荧光斑点。 (5)取本品内容物约 0.01g，加丙酮 5ml 使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取乌拉尔甘草对照药材 0.5g，加丙酮 10ml 浸泡 1 小时，滤过，滤液挥至5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶 G 薄层板上，以丙酮-苯-异戊醇-水-浓氨试液(10:3:3:1.5:0.5)为展开剂，展至15cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的四个主要荧光斑点。 *(4)、(5)二项下中有一项符合规定即可。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典 2000 年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】取本品装量差异项下的内容物约 1g，置 105℃干燥 3 小时，研细，精密称取 0.5g，置 50ml 量瓶中，加氢氧化钠试液至刻度，摇匀，使溶解，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 20ml，滴...