中国通用名药发展研究报告——市场准入制度研究（2012 年）通用名药物品种产业技术创新战略联盟目 录一、通用名药的发展环境及现状…………………………………………………...11、全球通用名药发展现状………………………………………………………….11.1 全球通用名药需求快速增长…………………………………………………….11.2 各国大力推动和鼓励通用名药的开发和使用………………………………….21.3 跨国专利药公司实施通用名药发展战略……………………………………….42、我国通用名药发展现状 …………………………………………………………62.1 我国成为通用名药国际竞争的重要市场……………………………………….62.2 通用名药是我国医药卫生体系的重要支撑…………………………………….72.3 我国已建立了完整的通用名药自主保障体系………………………………….82.4 我国通用名药发展面临的主要问题…..……………………………………….11二、国内外通用名药市场准入制度的比较……………………………………….161、国外通用名药市场准入制度……………………………………………………162、国内通用名药市场准入制度……………………………………………………193、我国通用名药市场准入制度的核心问题………………………………………20三、关于完善我国通用名药市场准入制度和相关政策的建议……………………231、尽快研究解决我国通用名药市场准入制度的核心问题……………………….242、制订我国通用名药的产业发展规划推动产业结构调整………………………253、完善国家配套的相关政策措施促进我国通用名药的发展……………………25四、参考文献………………………………………………………………………..26药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品，与公众健康息息相关。药品的可及性和可支付性对保障公众健康、满足公众日益增长的健康需求以及应对自然灾害和突发公共卫生事件、促进社会与经济和谐发展具有重要的战略意义 。 “ 通 用 名 药 ” （ Generic drug ） 是 相 对 于 在 专 利 保 护 期 内 的 原 研 药（Innovator Drug,全球基于系统开发研究结果而最早上市的药品）的一类药品，其具体特征是：已失去化合物专利的保护，其他药品生产商都可注册生产，需要证明和原研药临床上等效，并且不能使用原研药品牌名（ brand-name）。通用名药在我国亦称作已有国家标准药或仿制药，对于...
