药品安全性回顾与典型案例的分析 张石革 (北京大学第四临床医学院 北京积水潭医院 北京 100035) [摘要]目的：药品是把双刃剑，疗效与不良反应并存，利弊相依。疗效是人们包括医师和执业药师所追求的理想结果，而不良反应 (包括毒副作用、后遗作用、三致作用)则是在与疾病搏击中所必然要付出的代价！是潜在的、正常的和不可预知的，但可规避和减少！尤其是药品不良事件应当警戒和防范的！本文着重论述药物的安全性 ,提示临床医学、药学工作者应在药物治疗实践中注意。方法：综述国内外近期文献。结果：人总会犯错误的，在给药中同样会发生错误，要彻底的解决给药错误和保证患者安全，需从管理和改革上找出路，解决潜在问题，规避风险，警戒和防范，是持续而有效的方法，而非惩罚个体。在人群对医疗保健质量期望值迅猛升高时，主动执行风险处理程序来预防出错，不失为上佳之选。 [关键词]药品安全性；双重性；典型案例；分析药品(Drugs)是人类生活中不可缺少的消费品，是指用于预防、诊断和治疗人类疾病或提高人群的生活质量，有目的地调节人体的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质，也是人类与疾病抗争的重要武器。其范围包括中药材(中药饮片)、中成药、化学原料药(西药)及其制剂、抗生素、生化药物(生物制品)、放射性药品、血清及疫苗、血液制品和诊断药品等。我国有 14 亿人口，是药品的生产和消费大国。药品作为一类特殊商品，既具有一般商品的特征，在商品流通领域中伴随经济规律而沉浮变幻，同时其又具有特殊性 (包括专属性、高科技性、双重性、限时性、信息不对应性、无价性和可靠性)。五千年的历史教训告诉人们，完全按照一般商品的规律对待药品，人类就将受到应有的惩罚 。药品除治疗作用外，也存在危害性，它能损害患者，造成残疾，甚至死亡。药物性损害现已成为主要致死疾病之一，排序于心血管病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中之后，位居第 5。据报道，美国医院患者发生药物性损害而死亡的病例每年约为 10 万例；依据我国 ADR 监测中心 2005 年报告：我国每年发生 ADR 者约 250万人次，由此而住院者 100 万多人次，其中死亡 50 万人，从而增加医药费 40 亿元。药物性损害现已对人类健康构成威胁，成为一个全球性的问题，引起人们的广泛关注。依据联合国的公报，除正常和疾病致死外，2005 年全球人类主要的非正常死因排序为见表 1: 表 1.全球人口非正常死因排序 ———————————————————...
