核准日期: 修改日期:睾酮放射免疫分析药盒说明书【药品名称】通用名称:睾酮放射免疫分析药盒英文名称:Testosterone Radioimmunoassay Kit汉语拼音:Gaotong Fangshemianyifenxi Yaohe简 称:睾酮放免药盒【成份】[药盒组成、试剂配制及贮存条件]1
睾酮标准品 6 瓶,浓度分别为(见下表)睾酮标准(A- F)浓度表浓度单位ABCDEFng/dl0 20 60 200 600 2000 nmol/L00
125I –睾酮衍生物 1 瓶,红色溶液,50 管:每瓶放射性小于 2
5μCi,100 管:每瓶放射性小于 5μCi
睾酮抗体 1 瓶,兰色溶液
分离试剂 1 瓶,悬浮液,含固相微球驴抗兔 IgG 二抗,用前摇匀
以上试剂均在 2~8℃下贮存
[操作步骤]所有试剂平衡到室温并轻摇匀后参照表一按以下顺序加样操作:1
在已标号的放免管内分别加入 100μl 标准(NSB 管加“0”血清)、样品或质控血清,以上均测双管
每管加入 125I-睾酮溶液 200μl,混合均匀(总 T 管仅加 125I-睾酮溶液,其他试剂不加)
每管(除 NSB 管加 100μl 生理盐水外)加入抗体溶液 100μl 混合均匀
将分离试剂轻摇形成均匀的悬浮液后每管加入 200μl,混合均匀
置 37℃温育3 小时
各管以 3500 转/分(或 2300xg)离心 20 分钟后,弃上清液(T 管除外)
测沉淀及 T 管的放射性计数 60 秒
表一 睾酮放免分析操作程序表 单位:μl 管别试剂T 管NSB 管标准管样品管标准100(A)100样品(或质控)100125I-睾酮衍生物200200200200抗体100100生理盐水100分离试剂200200200充分混合均匀,37℃