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shtml注册申报生产现场检查非最终灭菌无菌药品工艺模版 1
1 产品名称及剂型通用名汉语拼音商品名剂型规格企业名称注册地址生产地址1
2 产品概述性状适应症用法用量1
3 产品基准处方(以 1000 制剂量为单位表示,列出原辅料种类、处方量)物料名称处方量(g)原料药辅料 1辅料 2辅料 3溶剂(如,注射用水)2
原辅料和包装材料2
1 原辅料列表生产过程中需要加入的所有原料、辅料,包括生产过程中可能去除但 在成品中不出现的辅料)
如采用法定标准,应标明质量标准的来源;如采用企业注册标准或其他,应以 PDF 格式附件说明(应有企业公章)
物料名称作用生产商批