围绕四个坚持增强药品稽查的战斗力尊敬的各位领导,各位同志:药品稽查工作承担着打击制售假劣药品、医疗器械,维护医药市场秩序,保障人民用药安全有效的重要任务,如何加强药品稽查工作是药监工作的重中之重,在过去的一年来,连云分局围绕四个坚持开展稽查工作,大胆创新监管方式,坚决打击制售假劣药品的违法行为
一、坚持依法行政药品稽查工作必须依法进行,准确地把握法律的内在精神和立法宗旨
在具体执法实践中,采取四步走战略,确保行政执法的依法有效
首先是做到受理及时,主动作为
坚持“有报必查,有案必查,有查必果”的原则,凡是举报、投诉或上级交办、督办的案件,做到当即受理、当即调查,件件有着落、有反馈
其次是做到实体合法,处置得当
注重药械违法案件证据的收集和固定,使每一起案件都能事实清楚、证据确凿、定性准确、程序合法,并严格依照法律法规进行处罚,规范自由裁量行为,使行政处罚不偏不倚
三是做到严格程序,文明执法
在开展行政执法过程中,严格按照《中华人民共和国行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》等有关规定,出示《行政执法证件》,确保执法主体合法;在执法过程中,从立案、审批、调查取证、处罚、结案、归档均严格按照法律程序和时限进行,坚持依照法定职权和法定程序严格执法、文明执法、廉洁执法
四是做到整理归档,内业完善
严格依照《药品监督行政处罚执法文书制作之南》的规定进行执法文书制作,并及时将卷宗材料进行整理归档,确保案卷的质量和保存的完整性、规范性
二、坚持开拓创新坚持开拓创新,才能与时俱进,才能提出新思路,推出新措施,才能形成药械稽查工作的新动力
坚持开拓创新一是要创新稽查方法,在药品科工作人员电脑上安装连云区药品远程监控管理端口,实现对药品质量的远程、实时、动态监管;针对目前药品电子监管码覆盖到基本药物,并且附码范围不断扩大,我局及时在执法人员手机上安装了药品电子监管码查询软件,对于已经附码的