全体员工： 为了使 “佳颖”医疗器械有更安全、稳定的产品质量，使 “医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则（试行）” 在公司内部得到宣传和落实，现将“医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则（试行）”公告给你们，请各部门及相关人员务必阅读并在工作中严格遵照执行（重点是已经表示为黑色的条款）：No.部门及相关职务医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则（试行）条款号1234567891020304001234567890123456789012345678901234567891董事长兼总经理2副总经理3人力资源部部长4人力资源主办5营销部部长6营销员7副总经理兼管理者代表8流程部（品质部）部长9QA 主管10QA11QC 主管12QC 现场巡检13QC 进料、物检14QC 生、化检15技术一部（机器）部长16技术员17技术二部（耗材）部长18技术员19生产部部长20生产部生产助理21生产部生产采购22生产部总装车间主任23生产部总装车间工序管理员24生产部注塑车间主任25生产部设备、模修科主任26生产部库房（原料、中间、解析、成品）主管27行政后勤部部长28办公室主任29运输、安保、生产后勤科主任30档案室管理员31财务部部长32财务部信息科主任No.部门及相关职务医疗器械生产质量管理规范--无菌医疗器械实施细则（试行）条款号50607080900123456789012345678901234567890123456789012附录1董事长兼总经理2副总经理3人力资源部部长4人力资源主办5营销部部长6营销员7副总经理兼管理者代表8流 程 部 （ 品 质部）部长9QA 主管10QA11QC 主管12QC 现场巡检13QC 进料、物检14QC 生、化检15技 术 一 部 （ 机器）部长16技术员17技 术 二 部 （ 耗材）部长18技术员19生产部部长20生产部生产助理21生产部生产采购22生产部总装车间主任23生产部总装车间工序管理员24生产部注塑车间主任25生产部设备、模修科主任26生产部库房（原料、中间、解析、成品）主管27行政后勤部部长28办公室主任29运输、安保、生产后勤科主任30档案室管理员31财务部部长32财务部信息科主任 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）第一章 总则第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，制定本实施细则。第二条 本实施细则适用于第二类和第三类无菌医疗器械的设计开发、生产、销售和服务的全过程。本实施细则中的无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。第三条...
