第一章：前言 1、***药业 GMP 制定依据 2、****药业 GMP 内容 3、GMP 是***药业生产的基本要求 第二章：人员 1、企业管理与后勤人员 2、公司行政管理图 3、主要管理人员名单 4、****药业公司质检人员名单 5、水针车间人员名单 6、粉针车间岗位定员 7、人员培训管理制度 8、人员考核聘用制度 9、业余学习管理制度 第三章：企业管理 1、总经理负责制 25 1.1 总经理全面负责制 25 1.2 总经理责权 25 2、 管理机构设置 26 3、人员配备 27 4、职责 28 4.1 高层领导职责 28 4.1.1 总经理职责 28 4.1.2 副总经理职责 28 4.2 部门负责人职责 29 4.2.1 办公室负责人职责 29 4.2.2 财务部负责人职责 30 4.2.3 质管部负责人职责 30 4.2.4 供销部负责人职责 31 4.2.5 生产技术部负责人职责 32 4.2.6 车间负责人职责 32 4.2.7 后勤部负责人职责 33 5、行政管理制度 35 5.1 职工守则 35 5.2 安全教育制度 35 5.3 安全生产制度 36 5.4 清洁卫生文明生产制度 38 5.5 交接班制度 39 5.6 考勤制度 39 5.7 行政、办公及人事管理制度 41 5.8 文件管理规范 41 5.9 员工健康检查制度 42 5.10 紧急情况处理制度 42 5.11 保密制度 43 5.12 门卫管理制度 44 5.13 炊事班管理制度 45 5.14 消防管理制度 45 6、财务管理制度 49 6.1 概述 49 6.2 财务人员工作规范 50 6.3 财务审批制度 50 6.4 财务部对公司产品质量所负责任 51 6.5 质量成本核算管理制度 51 6.6 成本管理制度 51 6.7 统计管理制度 52 6.8 会计档案管理制度 53 6.9 财务部人员岗位职责 53 第四章：厂房与设施 1、厂址选择 58 2、厂区布局与厂房 59 3、生产工艺与净化工程 60 4、生产厂的设计图、平面图 61 第五章：设备与设备管理 1、设备与设备一般管理 69 1.1 设备管理制度 69 1.2 设备资料档案管理制度 71 1.3 机电维修部岗位职责 72 1.4 设备清洗规程 73 1.5 设备完整性标准 75 1.6 机电检修管理制度 76 1.7 设备维护保养制度 77 1.8 水、电、气管理制度 80 1.9 仪表校验与管理制度 81 1.10 机电安全操作规程 82 1.11 设备配件管理制度 84 1.12 设备申购制度 85 1.13 计量管理制度 86 1.14 防火防爆管理制度 88 1.15 配气房安全制度 90 1.16 设备一览表 91 2、水针设备与设备管理 94 2.1 ...
