颁发部门铝塑包装标准操作程序接收部门生效日期操作标准---生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立铝塑包装的标准操作程序,确保内包产品质量
2 范围 固体制剂车间铝塑包装岗位
1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作
2 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查
3 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作
1 准备工作4
1 关掉紫外线灯(车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯)
2 检查工房、设备的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理
3 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置
4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号,并二人核对
5 用 75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装 PVC 或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具
6 由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料,核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量,确认无误,按程序办理交接
2 包装操作 第 2 页/共 2 页4
1 启动空气压缩机,检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度
接通铝塑包装机电源开关,预热 20-25 分钟
2 按照《DPP-250 型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》,将 PVC 和铝箔装好,调机,直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来
3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中,调节其下料速度,可正式进行包装
4 当 PVC 水泡眼上没有填入片或胶囊时,应及时用镊子夹起补填
5 应有专人随时检查冲切出的产品,将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐,PVC 起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表