颁发部门铝塑包装标准操作程序接收部门生效日期操作标准---生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。2 范围 固体制剂车间铝塑包装岗位。3 责任3.1 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。3.2 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。3.3 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。4 内容4.1 准备工作4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。4.1.5 用 75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装 PVC 或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。4.1.6 由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。4.2 包装操作 第 2 页/共 2 页4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。接通铝塑包装机电源开关，预热 20-25 分钟。4.2.2 按照《DPP-250 型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将 PVC 和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。4.2.4 当 PVC 水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC 起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。中间站管理员填写请检单，送质监科请检。4.2.6 当更换 PVC 或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。4.2.7 当热封板粘有半成品粉末时，影响热封质量，这时应停机，将粘着的粉末清除干净后，才能再次开机。4.2.8 操作完毕，填写生产记录。取下标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序，铝塑包装机清洁标准操作程序进行清场、清洁。清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证， 挂已清场...
