部门：生产部题目：防虫防鼠管理规程Subject:SOPforPestControl页码：1/8编号：B-SOP-PC036第 1 次修订生效日期：2018.03.15复审期至：2021.03.14部门起草：日期：QA 审核：日期：部门审核：日期：质管部经理批准：日期：分发部门：库管科、生产车间、质量管理部、生产部、安全环保管理部1.目的/Purpose 建立防虫防鼠管理规程，指导和规范本公司虫鼠害管理，预防鼠类及各种虫类对生产、仓储区域造成污染及危害，防止药品污染，确保产品质量。2.范围/Scope 适用于药品制造公司生产车间、仓储区域内及生产区域、食堂外围，制定虫鼠害控制计划和紧急处理措施、确定虫鼠害控制措施、进行虫鼠害检查、分析回顾虫鼠害数据的管理。3.职责/Responsibilities205 车间:负责 205 车间内区域防虫防鼠工作，在虫害外协公司的指导下做好车间内防虫器材的日常清洁、维护及检查，并按要求及时做好相应的记录。其他车间：负责各自车间内区域防虫防鼠日常检查、维护、记录工作。库管科：负责仓库区域内的防虫防鼠工作，制剂仓库三在虫害外协公司的配合指导下做好防虫器材的日常清洁、维护及检查，并按要求及时做好相应的记录，其他仓库区域由库管科自行做好防虫防鼠工作及记录。安全环保管理部：负责与具有从业资格的虫鼠控制专业公司签订合同，对其资质建档；负责做好日常虫害外协公司的工作监督与沟通，对其提交的记录进行确认并归档保存，对外包公司的服务记录和采取的措施进行审核评价。虫害外协公司：负责 205 车间和制剂仓库三内外区域，以及厂区外围虫、鼠的控制，指导公司防虫防鼠措施的落实和执行，为制定虫害防治方案提供指导，做好相关记录并提交安全环保管理部，并每年结合各部门日常检查数据提供防虫害年度总结分析报告。QA：负责监督检查。4.参考资料/References部门：生产部题目：防虫防鼠管理规程Subject:SOPforPestControl页码：2/8编号：B-SOP-PC036第 1 次修订生效日期：2018.03.15复审期至：2021.03.14药品生产质量管理规范(2010 年修订)及附录EUGuidelinesforGoodManufacturingPracticeforMedicinalProductsforHumanandVeterinaryUse(2014revised)21odeofFederalRegulationsParts210and2115.定义/Definition 虫害分类：主要是鼠类和虫类，鼠类主要是指老鼠；虫类分为爬虫类和飞虫类，爬虫类主要是指蟑螂、蜘蛛、蟋蟀、蚂蚁和蜈蚣等甲虫，飞虫类主要是指蚊子、苍蝇和飞蛾等。6.程序/Procedure6.1 虫鼠害防治原则6.1.1 厂房设施的...
