乌司奴单抗注射液 Ustekinumab 【 成 份 】 主 要 成 份 : 乌 司 奴 单 抗 辅 料 : 蔗 糖 、L-组 氨 酸 、L-组 氨 酸 盐 酸 盐 一 水 合 物 、聚 山 梨 酯 80、注 射 用 水 【 性 状 】 应 为 无 色 至 淡 黄 色 液 体 。 【 适 应 症 】 斑 块 状 银 屑 病 本 品 适 用 于 对 环 孢 素 、甲 氨 喋 呤 (MTX)或 PUVA( 补 骨 脂 素 和 紫 外 线 A) 等 其 他 系 统 性治 疗 不 应 答 、有 禁 忌 或 无 法 耐 受 的 成 年 中 重 度 斑 块 状 银 屑 病 患 者 。 成 年 中 重 度 活 动 性 克 罗 恩 病 适 用 于 对 传 统 治 疗 或 肿 瘤 坏 死 因 子 α( TNFα) 拮 抗 剂 应 答 不 足 、失 应 答 或 无 法 耐 受 的 成年 中 重 度 活 动 性 克 罗 恩 病 ( CD) 患 者 。 【 规 格 】 45mg/0.5ml/支 90mg/1.0ml/支 【 用 法 用 量 】 本 品 应 在 医 生 的 指 导 及 监 督 下 使 用 , 医 生 应 具 备 本 品 适 应 症 的 诊 断 及 治 疗 经 验 。 用 量 斑 块 状 银 屑 病 本 品 推 荐 剂 量 为 首 次 45mg 皮 下 注 射 , 4 周 后 及 之 后 每 12 周 给 予 一 次 相 同 剂 量 。 体 重 >100kg 的 患 者 对 于 体 重 >100kg 的 患 者 , 本 品 推 荐 剂 量 为 首 次 90mg 皮 下 注 射 , 4 周 后 及 之 后 每 12周 给 予 一 次 相 同 剂 量 。 在 此 类 患 者 中 , 45mg 剂 量 也 显 示 有 效 , 但90mg 剂 量 疗 效 更好 。 治 疗 28 周 仍 未 应 答 的 患 者 应 考 虑 停 止 用 药 。 用 法 本 品 仅 用 于 皮 下 注 射 给 药 。 应 尽 量 避 免 在 出 现 银 屑 病 症 状 的 皮 肤 区 域 注 射 。 若 医 生 认 为 合 适 , 患 者 或 其 看 护 人 在 经 过 适 当 的 皮 下 注 射 方 法 培 训 后 , 可 注 射 本 品 。 但 医 生应 确 保 对 患 者 进 行 适 当 随 访 , 并 应 指 导 患 者 或 其 看 护 人 遵 照 本 说 明 书 的 “...