真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)标准操作说明书编撰人:任苏昕,沙君审核人:潘波批准人:版本:第01版生效日期:2015年6月共26页1国投微藻生物科技中心一、基本信息1.适用范围本规程适用于真空冷冻干燥机LYO-10(CIP)2.职责由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养3.相关SOP变动程序本程序的改动必须由使用本程序的专业技术人员提出并获得专业主管和科主任批准签字方可执行。4.仪器名称、型号及生产厂家信息仪器名称:真空冷冻干机LYO-10(CIP)公司名称:上海东富龙科技股份有限公司公司地址:上海市闵行区都会路1509号邮编:201108手机:18818100557电话:021-64906201-262传真:021-54469978网址:www.tofflon.com5.Para.Manage:参数管理5.1Lyophilization:冻干干燥参数Items项目Range设定范围Recommendedvalue建议设定值Selectcirculationpump循环泵选择Whenselectthisitemiscirculationpump选择此项目表示选择循环泵PID_Cycle(sec)PID周期(秒)0~99993PID_AccuracyPID灵敏度0~99993PID_Proportional比例0~999915PID_Integral积分0~999935PID_Derivative微分0~999920AccuracyofT()℃温度控制精度0.1~10.00.52国投微藻生物科技中心AccuracyofP(mbar)真空控制精度(mbar)1~105Vacuumpumpenergysavingchoice真空泵节能备份选择0~2/Vacuumpumpenergysavingsetvalue真空泵节能控制真空设定值(mbar)0~9999/Setdeviation真空泵节能控制真空设定上偏差0~9999/Setdeviation真空泵节能控制真空设定下偏差0~9999/Aerifyingstyle(Aerifyingvalve)掺气方式Whenselectthisitem,thepressurecontrolwayisbycontrollingaerifyingvalve,ornotbypumpisolationvalve.选择此项目,表示通过掺气阀进行压力控制,否则通过泵阱隔离阀进行压力控制5.2Cleaning:清洗Items项目Range范围Recommendedvalue建议设定值Shelfcleaningtimes板层清洗次数0~99993Shelfdrainingtime(min)板层排水时间(min)0~999910Chambercleaningtime(min)前箱清洗时间(min)0~99995Chamberdrainingtime(min)前箱排水时间(min)0~999910Condensercleaningtime(min)后箱清洗时间(min)0~99993Condenserdrainingtime(min)后箱排水时间(min)0~99995Dryingtime(min)干燥设定时间(min)0~999930Setcleaningtimes清洗次数设定Setcleaningtimes设定清洗的次数Condensercleaningselect后箱清洗选择Ifselectcondensercleaning,thesystemwillexecutecondensercleaning,Ifdonotselectthecondensercleaning,thesystemwillnotexecutecondensercleaning如果选择了后箱清洗将执行清洗后箱,如果不选择清洗后箱,将不执行清洗后箱。5.3Thevaluesetting:数值的设定3国投微藻生物科技中心4国投微藻生物科技中心5国投微藻生物科技中心注意:参数管理是对自动程序的特殊设计。只要设置好了一定的数值后,只有在特殊的需要时才可更改。5.4Stepofsavingthesetting/保存参数设定步骤1.进入参数管理界面2.按“印屏幕”键抓取界面图片3.用画图工具新建BMP文件4.点击文字编辑按钮,记录下批号,机器号和操作员名字5.将图片复制到该新BMP文件中,并存于客户要求的文件夹(以批号为文件夹名称)6国投微藻生物科技中心安全事项WarningToremindthepotentialhazards,warningsissuesignoredwouldleadtoaccident.警告提醒潜在的危险,忽视警告事项将可能导致人员事故。由经培训合格的工作人员负责使用、维护和保养。1.有些管道(压缩机排气管、蒸汽管道)、箱体温度会很高,谨防与皮肤接触,不要被烫伤。2.当对制冷系统进行检修时,释放制冷剂,由于制冷剂温度很低,谨防与皮肤接触,不要被冻伤。3.进入或在干燥箱、冷凝器上进行维护操作时,请遵照关于狭小空间的相关规定。在箱体或冷凝器内部可能会出现缺氧。4.注意夹手,当板层运动时,开关箱门或装料门时,双手请远离运动区域。5.SIP灭菌进蒸汽前,确认所有门插销处于安全锁紧状态,并且灭菌过程中,箱门前严禁站人。6.板层提升至高位时,真空冷冻干燥机板层底部与箱体底部会产生一个能够进人的空间,禁止任何人员进入该空间进行任何操作!否则可能会对操作人员带来严重伤害和生命危险。7.在冻干过程结束后,如果需要对箱体...