兽药GMP培训试题(工艺卫生) 性名： 部门： 成绩： 填空题 1．洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无（ ）、无（ ）物脱落，并能耐受（ ）和（ ）。 2、进入洁净区的空气必须（ ），并根据生产工艺要求划分空气（ ）。 3、不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入，应有防止（ ）的措施。为了控制（ ）飞扬，厂房必需有（ ）和（ ）设施。 4、洁净区内的空气的（ ）数和（ ）数应定期检测，结果应（ ）存档。 5、原料取样时，其环境的（ ）等级应与（ ）要求一致。 6、洁净区内配料用的（ ）室和（ ）室，空气洁净度等级应与生产要求一致，有（ ）和防止（ ）的措施。 7、设备所用的（ ）剂、冷却剂等不得对（ ）或其（ ）造成污染。 8、与设备连接的主要固定管道应表明管内物料（ ）和（ ）。 9、纯化水、注射用水的（ ）（ ）和应能防止（ ）的（ ）和污染。 10、 纯化水、注射用水的储罐和输送管道所用材料应无（ ）耐（ ）。 1 1 、纯化水、注射用水管道的设计和安装应避免（ ）、（ ）管。 1 2 、 纯化水、注射用水储罐和管道应规定对其进行（ ）、（ ）周期。 判断题 1、清场的主要目的是防止混淆，防止污染和交叉污染。（ ） 2、粉碎间的产尘量较大，因此应对周围环境保持相对负压。（ ） 3 、在相同温度下，干热灭菌的灭菌效力比湿热灭菌大。（ ） 4 、洁净室（区）的工作人员不能化妆，但可以戴戒指和项链。（ ） 5 、 消毒可以杀灭物体上的所有微生物，而灭菌只杀死物体上的病原微生物。（ ） 6 、紫外线灭菌常用于室内的空气消毒。（ ） 7 、 药品中存在微生物并不一定会引起药品变质。（ ） 8 、一个不锈钢托盘擦拭得非常光亮，因此它不存在微生物污染。（ ） 9 、为了防止产生耐药菌株，洁净区内所使用的消毒剂应定期更换。（ ） 1 0 、药品生产人员应有健康档案，传染病、皮肤病患 者 不得从 事 直接 接 触 药品的生产，体表 有伤 口 者 可以从 事 直 接 接 触 药品的生产。（ ） 1 1 、质检 人员和机 修 人员进入 洁净区也 也 应该 按 规定的程 序 更换相应的洁净衣 （ ） 1 2 、消毒——用物理 或 化学 方 法 杀灭或 清除 传播 媒 介 上的病原微生物，使其达 到 无 害 化。所以消毒是彻 底 的，能代 替 灭菌。（ ） 兽药GMP培训试题(工艺卫生)答案 填空题 1．（裂缝）（颗...
