兽药GMP培训试题(工艺卫生) 性名: 部门: 成绩: 填空题 1.洁净区的内表面应平整光滑、接口严密、无( )、无( )物脱落,并能耐受( )和( )
2、进入洁净区的空气必须( ),并根据生产工艺要求划分空气( )
3、不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止( )的措施
为了控制( )飞扬,厂房必需有( )和( )设施
4、洁净区内的空气的( )数和( )数应定期检测,结果应( )存档
5、原料取样时,其环境的( )等级应与( )要求一致
6、洁净区内配料用的( )室和( )室,空气洁净度等级应与生产要求一致,有( )和防止( )的措施
7、设备所用的( )剂、冷却剂等不得对( )或其( )造成污染
8、与设备连接的主要固定管道应表明管内物料( )和( )
9、纯化水、注射用水的( )( )和应能防止( )的( )和污染
10、 纯化水、注射用水的储罐和输送管道所用材料应无( )耐( )
1 1 、纯化水、注射用水管道的设计和安装应避免( )、( )管
1 2 、 纯化水、注射用水储罐和管道应规定对其进行( )、( )周期
判断题 1、清场的主要目的是防止混淆,防止污染和交叉污染
( ) 2、粉碎间的产尘量较大,因此应对周围环境保持相对负压
( ) 3 、在相同温度下,干热灭菌的灭菌效力比湿热灭菌大
( ) 4 、洁净室(区)的工作人员不能化妆,但可以戴戒指和项链
( ) 5 、 消毒可以杀灭物体上的所有微生物,而灭菌只杀死物体上的病原微生物
( ) 6 、紫外线灭菌常用于室内的空气消毒
( ) 7 、 药品中存在微生物并不一定会引起药品变质
( ) 8 、一个不锈钢托盘擦拭得非常光亮,因此它不存在微生物污染
( ) 9 、为了防止产生耐药菌株,洁净区内所使用的消毒剂应定期更换
( ) 1 0 、药品生产人员应有健康档案,传染病、皮肤