编 号: 版本/修改:A/0 PFMEA 编制作业指导书 页 次:1/8 编制 审核 批准 实施日期 日期 日期 日期 会 签 记 录 会签部门 会签人 会签日期 会签部门 会签人 会签日期 修订方式 修改人 修改日期 编 号: 版本/修改:A/0 PFMEA 编制作业指导书 页 次:2/8 1.目的 通过过程潜在失效模式及后果分析(PFMEA): 1)发现评价过程中潜在的失效及后果; 2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 3)书面总结上述过程,完善设计过程,确保顾客满意
2.适用范围 2
1 所有新的总成/部件/过程; 2
2 更改的总成/部件/过程; 2
3 应用环境有变化的原有总成/部件/过程
3.职责 3
1 PFMEA 小组负责PFMEA 实施
4.定义 4
1 顾客:一般是指“最终使用者”,但也可以是后续的或下一制造或装配工序,以及服务工作,或政府法规
2 失效:在规定条件下(环境、操作、时间),不能完成既定功能
产品参数值不能维持在规定的上下限之间
产品在规定范围内,导致零部件的破裂、断裂、卡死、损坏现象
5.工作程序 5
1 针对所有新的总成/部件/过程由质保部主动联络技术、生产、生产准 备 、质量 控 制、策 略 采 购 、营 销 、物 料 管 理 、焊 接 管 理 等 有关 部门 的相 关 人 员 组成PFMEA 小组,报 公 司 领 导批 准 ; 5
2 针对所有更改的总成/部件/过程、应用环境有变化的原有总成/部件/过程由质保部负责召 集 PFMEA 小组; 5
3 PFMEA 小组负责分析或重 新确认 过程流 程图 (工艺 流 程图 )中各 过程的风 险 程度 ,形 成书面的过程流 程图 /风 险 评定表 ; 5
4 PFMEA 小组负责过程潜在失效模式及后果的分析或更新,形 成《 PFMEA表 》 ,PFMEA 过程的要