医疗器械知识练习题与答案1、境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局答案：C2、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起()工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。A、10 个B、3 个C、5 个D、15答案：B3、当事人对医疗器械检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起()内提出复检申请。A、7 个工作日B、15 日C、7 日D、15 个工作日答案：A4、按照《医疗器械分类规则》第六条的规定,由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度()的医疗器械一致。A、最高B、最低C、最多D、最少答案：A5、医疗器械产品应当符合医疗器械()标准;A、行业B、国家C、强制性D、强制性国家答案：D6、()医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。A、第一类B、第二类C、第三类D、第二类和第三类答案：C7、《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满()前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。A、3 个月B、4 个月C、6 个月D、30 日答案：C8、通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业,应当依法取得(),并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。A、《医疗器械生产许可证》、B、《互联网药品信息服务资格证书》C、《医疗器械经营许可证》或者办理备案D、以上都不对答案：B9、国家食品药品监督管理总局受理医疗器械临床试验审批申请后,应当自受理申请之日起()个工作日内将申报资料转交医疗器械技术审评机构。技术审评机构应当在()个工作日内完成技术审评。A、320B、340C、530D、520答案：B10、医疗器械注册证有效期为()。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满(D)前向原注册部门提出延续注册的申请。A、一年六个月B、三年三个月C、两年一个月D、五年六个月答案：D11、对从事医疗器械网络销售的企业违法行为的查处,由其所在地()级以上地方食品药品监督管理部门管辖。A、县B、市C、省D、设区的市答案：A12、按照《医疗器械分类规则》第三条的规定:任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械,被称为()。A、有源医疗器械B、无源医疗器...
