操 作 步 骤 简 要 说 明 ：1.选 择 设 计 类 型 2.选 择 终 点 类 型 3.输 入 相 应 参 数试 验 组 率 πt：0.037试 验 组 均 数 μt：对 照 组 率 πc：0.155对 照 组 均 数 μc：界 值 D ：0.01界 值 D：I类 错 误 a：0.05I类 错 误 a：II类 错 误 b：0.2II类 错 误 b： 样 本 量 比 K， 试 验 /对照1 样 本 量 比 K， 试 验 /对照脱 落 率 l：0脱 落 率 l：中 间 参 数 : Z1-a1.959963985中 间 参 数 ： Z1-a/2中 间 参 数 ： Z1-b0.841621234中 间 参 数 ： Z1-b中 间 参 数 ：0.10对 照 组 Nc：116对 照 组 Nc：试 验 验 Nt：116试 验 验 Nt：4. 白 色 为 可 改 的 输 入参 数 ， 灰 色 为 可 选 的输 入 参 数 ， 绿 色 为 计算 的 输 出 结 果试 验 的 基 本 参临 床 试 验 样 本 量 计 算1.两 组 平 行 对 照 选 择 设 计 类 型非 劣 效终 点 ： 率 的 比 较终 点 ： 均 数 的试 验 的 基 本 参 数试 验 的 基 本 参计 算 得 出的 样本 量计 算 得 出的 样说 明 ：1. 对 于 优 效 ， 非 劣 效 ， a常 取 单 侧 0.025,也 即 双 侧 0.05， b=0.2 , 相 应 的 界 值2. 对 于 等 效 性 试 验 ， a常 取 双 侧 0.1, b=0.2 ,相 应 的 界 值 为 1.645， 1.2823. a默 认 为 双 侧 ， b没 有 单 双 侧 概 念 。在等 效 性 试 验 中 ， 以b/2来估算 样 本 量 ，2.单 组 目标值选 择 设 计 类型终 点 ： 率终 点 ： 均 数试 验 的 基 本 参 数ᵰ目 标 值 ：0.85目 标 值 ：试 验 产 品 预 期 的 率P：0.95试 验 组 观 察 均 数 μ：试 验 组 观 察 标 准 差σ：I类 错 误 a0.05I类 错 误 aII类 错 误 b0.2II类 错 误 b脱 落 率 l：0.3脱 落 率 l：中 间 参 数 计 算 Z1－a/2：1.959963985中 间 参 数 计 算 Z1－a/2：中 间 参 数 计 算 Z1－b/2：0.841621234中 间 参 数 计 算 Z1－b/2：试 验 组 N:112试 验 组 N:说 明 ：1.单 组 目 标 值 法 一 般为 优 效 性 设 计预 期 灵 敏 度 P1：0.9均 数 μ：预 期 特 异 度 P2:0....
