液 态 硅 胶 注 射 成 型 选择合适的材料对于器械注塑加工来说十分关键。对液体注射而言，高度专业的硅树脂弹性体已经成为医疗器械行业一种首选材料。但 OEM 厂商必须确保其供应商能够满足自己的需求，并且协助其器械上市。让材料供应商在项目初始阶段就参与进来将有助于医疗器械的生产和上市。 此处所示正在从容器中取出的液体硅树脂橡胶添加了二氧化硅进行强化。 1872年，John Wesley Hy att 发明的首款注塑机取得专利时使用了一种名为赛璐珞的粗制塑料材料。在此后的50年间，制造商们开始利用液体注射(LIM)工艺加工一些简单的产品，例如：纽扣和便携式梳子。二战期间，由于需要生产大量廉价的产品，LIM 技术迅速得到广泛应用。今天，制造商们利用 LIM 技术生产各种医疗部件和产品，例如：脑积水分流器、婴儿奶嘴、球囊、垫圈、O 型环和多种植入式医疗器械。现在，为注塑器械选择合适的材料显得比以往任何时候都更为关键了。 现在，制造商通过注塑工艺加工其医疗器械时，越来越多地选择高度专业的硅树脂弹性体。本文将向您介绍硅树脂成为重要医用材料的原因、如何考量备选材料以及如何选择最佳的材料供应商。 硅树脂弹性体 由于硅树脂具有良好的生物惰性和生物相容性、极低浓度的小分子量成分、以及理想的物理性质，并且可在聚合物水平进行改性，因而往往成为制造商选择医疗器械材料时的首选目标。20世纪40年代，硅树脂广泛应用于航空业，50年代时进入医疗保健行业。1954年，研究人员将多种对外来物质极为敏感的动物组织培养物与液体、半固体和橡胶状硅树脂产品接触，结果发现该培养物的生长状况与平时无异。1 根据这一测试结果，人们认定硅树脂具有生物学和毒理学惰性。2在此后的20年间，大量研究工作表明，液体硅树脂和交联硅树脂体系与人体皮下组织、皮内组织和肌肉组织接触后，并未显示出其他材料可能引发的不良后果。因此，目前硅树脂已广泛应用于各种医疗产品中，例如：植入式医疗器械、给药装置和一次性医疗器械。 硅树脂弹性体是理想的注塑材料，因为它可与所用的加工工艺完美配合：它既能在较低的温度下固化，又能承受注塑时的高温。医疗器械制造商为其产品选择最佳的硅树脂弹性体时，首先必须明确要使用高粘稠度橡胶(HCR)还是液体硅树脂橡胶(LSR)。 硅树脂弹性体刚刚问世时，由于其他材料的性质缺陷，只有 HCR 高粘稠度橡胶具有良好的市场销量。HCR 由高分子量聚合物和二氧化硅组成，可经注塑、挤出或压...
