①③⑥煅烧1611 干燥2988 1.三合一多功能过滤器，过滤洗涤干燥三合一设备概述 在原料药的生产过程中，无论是无菌药品还是非无 菌级药品都会遇到物料（ 晶体）在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥 等工艺操作。而以前在原料药生产中沿用老工艺流程 为：结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→ 洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘，罩绸 布袋→真空干燥箱干燥（ 或双锥干燥）→人工出料→装原料桶。其中，物料（ 晶体）在转移的过程中，由于晶体过 滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂 缝，而在出料挖晶体（ 粉）装盘的操作过程中，晶体暴露 时间长，人为污染因素多，同时劳动强度又大，这种老工 艺已很难满足 GMP 对药品生产的要求。 然而，近年研发的“ 三合一（”过滤、洗涤、干燥）多功 能设备集晶体的固液分离、洗涤过滤和低温真空干燥于 一体，在一个密封的容器内完成上述工艺操作，从而有 效地防止了人为污染，保证了药品内在质量，其工艺流 程为：原料药结晶罐结晶→三合一多功能过滤器（ 过滤!洗涤"干燥）→自动排料。这种新的操作具有过程 简便、密封操作、物料转换方便、生产效率高、产品质量 好等特点。从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排 出的整个生产过程均在一个容器内完成，使原料药生产设备的总数减少，既降低了投资费用，又缩小了厂房的 面积。 由于“ 三合一”设备具备了上述优点，已逐渐为原料药生产厂所采用。 ①③⑥煅烧1611 干燥2988 2 三合一多功能过滤器，过滤洗涤干燥三合一设备的主要结构和工作原理 2.1 “ 三合一”设备的主要结构 “ 三合一”设备的内部结构图见（ 图 1），它主要有过 滤#洗涤$干燥机组本体、搅拌装置、过滤盘与底座、排 料装置、液压装置及控制箱等组成。 2.1.1 过滤%洗涤&干燥机组本体机组本体又称为“ 筒 体”，是一个带有夹套装置的受压容器（ 夹套可以是半管 夹套或蜂窝夹套）。由椭圆形封头及圆柱形筒体焊接而成，封头顶部配有搅拌装置接口（、人 / 手）孔、灯视镜、 （ 压力 / 真空）表口、进料口、清洗剂或洗涤液的进料口、 旋转喷淋球安装口、真空或压缩气体（ 净化或惰性气体） 口及安全阀口等；筒体侧面有排料口（ 兼取样与验证 用）。夹套外面有保温层，最外层为 304 板材装饰保持本 体，便于表面清洁。 2.1.2 搅拌装置 （ 1）搅拌装置由电机...
