文件名称 GSP温湿度在线监测系统操作规程 文件编号 GSP-CX-018-00 签 名 部 门 日 期 编 制 人 审 核 人 批 准 人 分发单位：企业负责人 [ ] 质管部 [ ] 业务部 [ ] 储运部 [ ] 行政部 [ ] 财务室 [ ] 复 制 份 数 [ ]份 分 发 部 门 存 档 份 数 [ 1 ]份 存 档 部 门 质 管 部 修 订 记 载 版本号 编制日期 本次修订原因、依据及详细变更内容 发布部门 质管部 发布日期 实施日期 GSP-CX-018-00 第 2 页/共 11 页 药品经营质量管理文件 GSP温湿度在线监测系统操作规程 一、目的 为了规范库存药品温湿度在线监测系统的操作使用。 二、依据 依据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规，制定本规程。 三、范围 适用于本公司温湿度在线监测系统的操作。 四、职责 储运部、质管部对本操作规程实施负责。 五、 内容 1、系统组成 1.1 温湿度探测仪（测点终端） 1.2 数据采集仪 1.3 智能管理器（管理主机） 1.4 不间断电源 1.5 软件系统平台 2、功能配置 2.1 可设定温度及湿度临界和超限警告 2.2 临界或超限声光警告 2.3 超限短信警告 2.4 断电持续运行 3、专有技术和功能 3.1 云端数据安全备份与分析 3.2 云端远程监管 3.3 冷藏车辆或保温箱远程 GPS或北斗定位监控 3.4 手机、平板电脑、计算机均可实时监控与管理 3.5 “OpenAPI”开放接口，轻松其它系统对接 4、综合技术参数 4.1 温度测量范围 0℃～40℃之间。 GSP-CX-018-00 第3 页/共11 页 药品经营质量管理文件 4.2 测量精度±0.5℃ 4.3 温湿度误差为±5％RH。 4.4 测量时间间隔 1秒～18小时，可根据需求设定测量时长。 5、系统需求 监控管理端计算机要求 Windows XP及以上系统，配备 2G以上内存，使用IE9.0或以上版本浏览器或者 Firefox浏览器（推荐 firefox）并安装 Flash插件，接入国际互联网。 6、操作 6.1 系统登录 进入如下登录界面 输入系统用户名和密码，然后点击“登录”按钮。 进入如下界面: GSP-CX-018-00 第4 页/共11 页 药品经营质量管理文件 6.2 实时查看温湿数据和曲线 6.3 库房温区管理 点击菜单栏的“区域”，即弹出如下界面： GSP-CX-018-00 第5 页/共11 页 药品经营质量管理文件 系统采用库房和温区的管理方式，即一个库房可以多个温区，以方便用户使用。 通过列表...
