QMS 审核员考试练习题 案例分析题:对以下场景进行分析,并依据GB/T19001- 2000 标准判断有无不符合。如有写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。 1、车间规定废品率不能大于0.5%。审核员发现本月前20 天,废品率均在0.25%到 0.35%上下,但最近连续5 天的废品率为0.47%、 0.48%、 0.49%。审核员就问,你们的废品率已经连续5 天接近0.5%了,对此情况车间采取了什么行动?车间主任说:“是吗?有这样的情况吗?不过,0.49%还在0.5%以下,问题不大。” 8.4 c) 2、设计开发程序(QP-04)规定每个项目都必须在策划后编制计划,写出工作流程。审核员查看SD 项目的设计计划及全部文件,发现大部分图纸的完工期是2001 年 3 月, 而设计签发日期是2001年 6 月。经理说SD 是外销合同,产品是引进技术生产的,只要转化国外图纸就可以了,因要做内审所以我们补了一个设计计划。 7.3.1 3、在质检部,审核员问:“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数?质检部经理递过来一份编号为WI0302 的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4.2.2 条规定“ 各种自行车零件的车铣品按表4.1 中规定的批量大小随机抽样。”审核员又查到表4.1 中自行车中轴的“批量范围 ”中只规定了“501-10000”的抽样数,就问:“自行车中轴批量≤ 500 和 >10000 时, 检验员如何抽样?”质检部经理说:“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数,我们的检验员都有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况。” 7.1 c) 4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12 的粉状化工原料过筛,筛去大颗粒的废弃不用,余下的装入塑料袋供车间领用。仓库主任说,这是上次内审时发现的一个不合格项,即粉末在储存期内结块,我们采取的纠正措施就是过筛,质管办对此措施已验证。审核员问这样不是太浪费了吗?仓库主任说:有什么办法?仓库就是这么一种条件,又天天下雨,谁能保证化工材料不受潮呢? 8.2.2 5、在销售部,审核员抽查7 份顾客调查表,发现其中2 份写有顾客意见:“不知道应找哪个部门询问产品信息?”有 2 份是顾客抱怨:“购买产品后发现质量有问题,找不到联系的部门和人员。”销售部经理解释:“因为销售人员经常外出,顾客找不到人是难免的。 7.2.3 6、技术部跟踪文件控制的实施时,发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件,公司规定这种外...