SMPAG00800厂房编号管理规程VIP免费

文件名称 文件编码 SMP-A-G008-00 厂房编号管理规程 制定人 日 期 部门审核 日 期 质量部审核 日 期 批准人 日 期 生效日期 颁发部门 质量部 使用区域 分发部门：质量部、生产部、设备动力部、物资部、行政部 第 1 页 共 13 页 1. 目的： 建立一个厂房编号的管理规程，以规范厂房的编号管理。 2. 依据： 药品生产质量管理规范 3. 适用范围： 生产车间、取样室、物资部仓库、设备动力部公用系统的编号管理。 4. 责任： 所有人员在使用厂房编号时，均应严格按本规程执行。 5. 内容： 5.1. 厂房编号的原则 5.1.1. 厂房的房间名称应与房间的功能相对应，通过房间名称，能大致识别出房间的功能。 5.1.2. 房间名称按部门分别进行命名，同一部门的同一区域不应出现相同的房间名称，如有相似功能的房间，应通过在末尾加以数字，或在名称前面加功能或区域的修饰。 5.1.3. 房间编号按部门分别进行，按流水号的形式编码，不得有相同的编号。房间编号的格式为：部门或车间编码-三位流水号，如 G2-001 表示 G2 车间的第一个编号的房间。 5.1.4. 两个车间有公用人净通道时，人净通道房间的编号与同侧的车间一起编号，如Z1 车间与 Y1 车间共用一般生产区人净通道时，则一般生产区的人净通道与Y1 车间一起编号。 文件名称 厂房编号管理规程 文件编码 SMP-A-G008-00 第 2 页 共 13 页 5.2. 房间编码的分布 序号 编码分布 区域 1. E-XXX 设备动力部的房间，包括制水、空调、配电等 2. M-0XX 阴凉库及冷库 3. M-1XX 仓库办公区 4. M-2XX 特殊药品，不合格品库 5. M-3XX 危险品库 6. M-4XX 青霉素原料库 7. Q-1XX 普通口服类取样室 8. Q-2XX 头孢类取样室 9. Q-3XX 青霉素类取样室 10. G1-XXX 口服固体制剂车间（G1） 11. G2-XXX 口服固体制剂车间（G2） 12. G3-XXX 口服固体制剂车间（头孢类）（G3） 13. G4-XXX 口服固体制剂车间（青霉素类）（G4） 14. Y1-XXX 口服液体制剂车间（Y1） 15. Z1- XXX 冻干粉针制剂车间（Z1） 16. Z2- XXX 头孢粉针制剂车间（Z2） 17. Z3- XXX 青霉素粉针制剂车间（Z3） 5.3. 房间名称与编号的格式如下： 制水间3 E-018 5.4. 房间名称与编号详见附录的列表与图纸。 6. 附录： 6.1. 附录一：物资部房间名称与编号一览表 6.2. 附录二：设备动力部房间名称与编号一览表 6.3. 附录三：质量...