下载后可任意编辑2024 年质量管理内部评审报告根据 GSP 及公司质量管理体系文件要求，公司质量领导小组对公司质量管理制度及GSP 条款的执行情况、进货情况 GSP 实施情况进行内部评审，审核结果报告如下：一、审核部门：质量领导小组审核成员：******************二、审核依据：《药品经营质量管理法律规范》及实施细则三、审核日期：2024 年 12 月 20 日-2024 年 12 月 23 日四、审核情况：（一）组织机构与质量体系文件1、公司严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。2、公司成立了以总经理为首，包括行政、质管部、业务部、财务部、采购部和储运部等部门负责人在内的质量领导小组，负责建立企业的质量体系，实施公司的质量方针，确定奖惩措施及质量管理工作的重大问题，并保证质量管理工作人员行使职权。3、公司质量管理机构名称为质量管理部，下设质量管理员、药品养护员和药品验收员。验收养护组负责购进药品和销后退回药品的检查制度（二）人员与培训1、公司负责人负责人***具有本科学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识。2、企业质量副总***同时负责质量管理工作，具有中药学专业本科学历，执业药师资格。3、企业质量管理机构负责人***，具有大学本科学历，执业药师职称，能坚持原则，有 7 年实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。4、企业从事质量管理工作的人员，具有大专以上学历。5、企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员共有 7 人，全部在职在岗，素养良好。6、公司从事购进，保管、销售等工作的人员，全部具有高中及以上学历，部分具有医学、药学货相关专业技术职称，全部经省药品监督管理局培训考试合格。从事验收、养护及保管工作的人员，每年参加省级以上药品监督管理部门组织的继续教育和培训学习。下载后可任意编辑7、公司定期对各类人员进行《药品管理法》和《药品经营质量管理法律规范》、各项质量管理制度以及药品知识的培训学习。8、从事质量管理、验收、养护、保管等有关涉药人员，每年由企业组织进行健康体检，并建立了健康档案。（三）采购进货1、购进药品严格根据保证药品质量的进货程序进行，审核供货单位的法定资格及质量信誉，审核所购进药品的合法性和质量可靠性，确认供货单位销售人员的合法资质。2、对首营企业和首营品种严格根据审核程序进行，经审核同意后，签订具有明确质量条款的购货合同方能进货。3、进货计划需要经质量负责人审...
