下载后可任意编辑2024 年质量管理内部评审报告根据 GSP 及公司质量管理体系文件要求,公司质量领导小组对公司质量管理制度及GSP 条款的执行情况、进货情况 GSP 实施情况进行内部评审,审核结果报告如下:一、审核部门:质量领导小组审核成员:******************二、审核依据:《药品经营质量管理法律规范》及实施细则三、审核日期:2024 年 12 月 20 日-2024 年 12 月 23 日四、审核情况:(一)组织机构与质量体系文件1、公司严格根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动
2、公司成立了以总经理为首,包括行政、质管部、业务部、财务部、采购部和储运部等部门负责人在内的质量领导小组,负责建立企业的质量体系,实施公司的质量方针,确定奖惩措施及质量管理工作的重大问题,并保证质量管理工作人员行使职权
3、公司质量管理机构名称为质量管理部,下设质量管理员、药品养护员和药品验收员
验收养护组负责购进药品和销后退回药品的检查制度(二)人员与培训1、公司负责人负责人***具有本科学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营药品的知识
2、企业质量副总***同时负责质量管理工作,具有中药学专业本科学历,执业药师资格
3、企业质量管理机构负责人***,具有大学本科学历,执业药师职称,能坚持原则,有 7 年实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题
4、企业从事质量管理工作的人员,具有大专以上学历
5、企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员共有 7 人,全部在职在岗,素养良好
6、公司从事购进,保管、销售等工作的人员,全部具有高中及以上学历,部分具有医学、药学货相关专业技术职称,全部经省药品监督管理局培训考试合格
从事验收、养护及保管工作的人员,每年参加省级以上药品监督管理部门组织的继续教育和培训学习
下载后可任意编辑7、公司定期对各类人员进行《药品