一次性医疗物品安全使用及用后管理淝河街道社区卫生服务中心淝河街道社区卫生服务中心马凤艳马凤艳一、一次性使用医疗用品管理制度一、一次性使用医疗用品管理制度•1、一次性用品医疗用品是指一次使用后即丢弃的、与人体直接或者间接接触的并未达到人体生理卫生或卫生保健目的而使用的各种生活用品
医院所用一次性使用医疗用品必须符合国家规定的准入要求
由医院消毒药械采购部门统一集中采购,使用科室不得自行购入
科室开展新项目、引进新设备、使用新材料,必须事先向医务处申报,经审核批准后同时证件齐全者方可开展使用
•2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》含相对应的每个规格的《制造认可表》、和行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品
进口的一次性医疗用品应具有国务院食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》
购买前必须索取上述证件
所有科室使用的器械和医用耗材,应按照医院规定程序采购
使用科室须事先向采购部门申请,并由采购部门审查后统一采购,临床、医技科室使用时到库房领取,任何科室和个人不得私自引进和使用
33、每次购置,采购部门必须进行质量验、每次购置,采购部门必须进行质量验收,查验每箱收,查验每箱((包包))产品的同批产品检产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期;进口的一次性导及产品标识和失效期;进口的一次性导管等无菌医疗用品灭菌日期和失效期等管等无菌医疗用品灭菌日期和失效期等中文标识
44、采购部门专人负责建立登记帐册,记、采购部门专人负责建立登记帐册,记录相关资料备查
录相关资料备查
55、库房不得将包装破损、失效、霉变的、库房不得将包装破损、失效、霉变的产品发放给使用科室,各科