1 一、概述 1、概述 LC-10ATvp高效液相色谱仪为日本岛津仪器（苏州）有限公司生产，由 LC-10ATvp泵、SPD-10AVp检测器、LC-SCL 控制器,金羊色谱工作站组成。我司在 2001 年购买了该设备主要用于各种原辅料及产品的测定。 仪器名称：高效液相色谱仪 仪器负责人： 仪器型号：LC-10ATvp 仪器编号： 生产厂家：日本岛津仪器（苏州）有限公司 仪器所在部门和房间：质量部、化验室精密仪器室 2、验证目的 为了确保使用该仪器检测数据真实可靠，也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标对该仪器进行再验证。 3、验证小组 姓 名 部门与职务 职 责 组 长 魏献波 质量部 组织验证工作，审核验证方案及报告， 组员 罗莉君 质量部经理助理 起草验证方案及报告 王少林 QC 主管 协调验证的实施 李燕霞 QA 主管 监督验证，参与验证取样及填写相关记录 二、运行预 确认 1、资 料档 案检查 1. 1 检查 人：QA 1.2 检查 结 果 ： 检查 人： 复 核人： 日期 ： 2、仪器的安 装 连 接 情 况 检查 2.1 检查 人：QA 2.2 检查 结 果 ： 项目 标准 检查 结 果 检查 项目 文 件 编号 要求 检查 结 果 存 放 地 点 设备档 案 完 整 SPD-10A 型高效液相色 谱仪操 作规 程 SB-SOP-068/4 完 整 维 护 保养 完 整 2 安装场所环境 温度 10-30℃，且要稳定 相对湿度 ≤65%，无腐蚀性气体 其他 远离振源安有空调 电源功率 220±10V，50HZ 连接情况 供电电源应有良好的接地 线路连接各接口连接正确 管线连接各接口连接正确。 三、运行确认 1、LC-10ATvp泵 1.1 流量准确度 可执行标准：＜±3%（以蒸馏水为标准） 测试方法：将输液系统、进样器、色谱柱和检测器连接好，以蒸馏水为流动相，将流速稳定后，分别设定1.0、2.0、2.5、3.0、3.5 和 4.0ml/min 六段，在流动相排出口用已恒重的比重瓶收集流动相，同时计时收集 10 分钟，称重，查表，即得。 流量设定值（ml/min） 1.0 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 10 分钟收集量（g） 收集量计算查表后的体积(ml) 实际每分钟流出量（ml/min） 流量准确度（%） 结论： 试验者： 日期： 年 月 日 复核者： 日期： 年 月 日 1.2 流量精确度 可执行标准：＜±0.3%（0.997ml/min～1.003ml/min，以蒸馏水为标准） 测试方法：将输液系统、进样器、色谱柱和检测器连接好，以蒸...
