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体外诊断试剂注册管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强体外诊断试剂(以下简称诊断试剂)的注册管理,规范诊断试剂注册行为,根据《中...
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体外诊断试剂及耗材行业分析 2014-01-22东兴证券 1.体外诊断试剂概况 体外诊断,即 In Vitro Diagnosis,缩写 IVD,这是一个宽泛的...
体外诊断试剂及耗材行业分析(图) 随着我国临床诊断需求的不断增长,以及研发技术的不断提高,体外诊断(IVD)行业已经成为我国医药行业中...
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体外诊断试剂分类目录 按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂 一、临床血液学和体液学检验试剂 1 .1 血液学检验试剂(盒) 1 .1 .1 ...
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- 1 - 二类体外诊断试剂临床试验方案 产品名称: 商品名称: 包装规格: 拟试验时间: 承担临床试验的医疗机构(签章): 临床试...
体 外 诊 断 试 剂 临 床 试 验 技 术 指 导 原 则(征求意见稿) 一、概述 体外诊断试剂的临床试验(包括与已上市产品进...
I PCR 厂房标准 二零一三年五月 I 目 录 1 体外诊断试剂生产实施细则 ...........................................................