精品文档---下载后可任意编辑131Ⅰ 标记槲皮素的体外实验讨论的开题报告开题报告一、讨论背景槲皮素（Quercetin）是一种天然黄酮类化合物...
精品文档---下载后可任意编辑生物可降解材料 PLGA90/10 的体外降解特性及生物相容性讨论的开题报告一、讨论背景和意义生物可降解材料在近...
序号产品类别产品名称产品描述备注1Ⅲ-7 与肿瘤标志物检测相关的试剂甲胎蛋白（AFP）检测试剂用于检测人体样本中的甲胎蛋白（AFP），临床...
—1 — 附件 免 于 进 行 临 床 试 验 的 体 外 诊 断 试 剂 临 床 评 价 资 料 基 本 要 求 （ 试 行 ）...
体外预应力混凝土设计指南
六跨连续梁桥体外预应力 张拉计算书 2010 年 9 月 1 目 录 1 编制依据 ........................................................
体外预应力加固法 一、体外预应力加固法基本概念 钢筋混凝土梁式桥通常包括简支梁(T型梁、少筋微弯板组合梁、π 形梁及板梁等)、悬臂梁...
体外诊断试剂经营管理制度文件
质量管理文件管理 1、为规范本公司的质量体系文件的管理。 2、依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《医疗器械监...
运城市金鼎医疗器械 有限公司 质量管理文件 二0 一三年十二月 （一） 质量管理制度 目 录 质量方针、目标管理制度…………………...
1 / 6 体 外 诊 断 试 剂 说 明 书编写指导原则 （ 征 求 意 见 稿 ） 体 外 诊 断 试 剂 说 明 书 承 载 ...
体外诊断试剂简介 1.体 外 诊 断 试 剂 概 况 体外诊断，即In Vitro Diagnosis，缩写IVD，这是一个宽泛的概念，指在人体之外，...
体外诊断试剂研制常用技术指标之分析性能评估
稳定性考核管理制度 目的：收集并分析体外诊断试剂产品和降解的关键性能数据，建立产品的贮存条件和有效期，并确定产品可以或预期可以在标...
体外诊断试剂相关知识（转载） 1、体外诊断试剂的定义 《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体...
体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求 第一条 对生产环境有净化要求的产品除应当满足《体外诊断试剂生产实施细则》的通用 要求外，...
体外诊断试剂生产实施细则（试行） 第一章 总则 第一条 为规范体外诊断试剂生产企业的生产管理，依据《医疗器械生产监督管理办法》等相...
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——金标类诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（报批稿） 2009-05-15 09:00 金标类试剂是指应...
体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则——酶联免疫法试剂生产及质量控制技术指导原则（报批稿） 酶联免疫诊断试剂是指在酶标板上包被特...
— 5 3 —— 附件4 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 体 外 诊 断 试 剂 现 场 检 查 指 导 原 则 章...
