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标签“IVD”的相关文档，共19条

IVD产业链系列之化学发光专题!(超级干货)
IVD 产业链系列之化学发光专题！（超级干货）有一则发生在上海的新闻：一位先生做肿瘤标志物检测，社区医院给出不正常的结果，二级医院给...
2025-04-179630.52 KB10
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体外诊断试剂IVD欧盟EN13612性能评估部分中英文
3 Generalrequirementsfortheperformanceevaluation3.1 ResponsibilitiesandresourcesThemanufacturertakestheresponsibilityfortheiniti...
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IVD生物科技公司研发任职资格标准
研发任职资格标准一、研发的职业通道设计职等管理系列专业系列操作系列职级美康生物检验所总部检验子所职级LJLJ/亠冈位等级LJLJ/亠冈位25-2...
2025-03-298384.78 KB12
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教你如何进行体外诊断试剂(IVD)的临床试验
一文对体外诊断试剂（IVD）临床试验部分的解读体外诊断试剂（IVD）临床试验定义体外诊断试剂的临床试验（包括与已上市产品进行的比较研究试...
2025-03-0495133.05 KB9
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IVD稳定性考核管理制度
稳定性考核管理制度目的：收集并分析体外诊断试剂产品和降解的关键性能数据，建立产品的贮存条件和有效期，并确定产品可以或预期可以在标...
2025-01-31190422.73 KB16
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IVD创新申报材料模板产品研发过程及结果的综述
X X X X X 检测试剂盒（X X X X X 法） 4. 产品研发过程及结果的综述 X X X X X 有限公司产品研发过程 ...
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IVD从六个维度概览IVD行业全貌
▸ 黑箱理论在人类认识世界、从事科学研究的时候，常常会遇到这样的情况，有一些我们所要认识或控制的客体，由于种种条件的限制，其内部...
2025-01-311861.88 MB18
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中国IVD体外诊断场调研报告
2017-2023 年中国(IVD)体外诊断市场专项调研及投资方向研究报告中国市场调研在线中国市场调研在线2017-2023 年中国(IVD)体外诊断市场专项...
2025-01-20196527.74 KB27
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一文读懂体外诊断试剂IVD
页眉内容一文读懂体外诊断试剂 IVD现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断...
2025-01-18139804.1 KB14
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IVD产业链系列之化学发光专题!超级干货
IVD 产业链系列之化学发光专题！（超级干货）有一则发生在上海的新闻：一位先生做肿瘤标志物检测，社区医院给出不正常的结果，二级医院给...
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IVD中有关“品”的介绍
IVD 中的“品”在 IVD 生产企业中与“品”有关的工作太多太多了。有产品的生产、产品的质量检验、产品的销售……总之，任何的工作都会与...
2025-01-158019.47 KB10
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无菌IVD植入产品质量管理规范的特殊要求模板
下载后可任意编辑无菌 IVD 植入产品质量管理法律规范的特别要求1下载后可任意编辑无菌、 IVD、植入产品质量管理法律规范特别要求注: ...
2024-12-27190361 KB25
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国内外体外诊断(IVD)市场格局
本篇报告对国内外体外诊断（IVD）市场格局和现状作了对比和介绍，我们认为中国体外诊断市场还处在快速发展期，具有较大的市场潜力，在取消...
2024-12-24815.5 MB12
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全球及中国IVD行业发展现状分析
下载后可任意编辑全球及中国 IVD 行业进展现状分析一、体外诊断开放和封闭体系比较国产 IVD 企业的医疗设备以投放为主，通常免费或低价...
2024-12-0619314.55 KB1
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IVD企业筹建之实验室建设
IVD企业筹建之实验室建设随着产业政策的引领，越来越多的新兴IVD企业如雨后春笋一般涌现出来，新兴的IVD企业在筹建的过程中遇到各种各样的...
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IVD行业国外原料主要供应商
品牌公司简介及产品生物试剂公司是位于爱尔兰的免疫试剂原料供应商，特色产品是HIVP24Scientific公司是位于美国的专业质控标准品生产商Enzy...
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IVD车间净化系统自净时间确认
IVD车间净化系统自净时间验证验证编号：目录1.文件批准..................................................................................
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无菌、IVD、植入产品质量管理规范的特殊要求
第1页共45页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共45页无菌、IVD、植入产品质量管理规范特殊要求注：本表...
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IVD市场调研
医疗（IVD）市场调研——分子诊断市场--StevenIVD定义IVD分类IVD市场现状国内IVD厂家介绍下一步计划目录第一部分IVD定义定义：体...
2024-10-211121007.53 KB11
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