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下载后可任意编辑无菌 IVD 植入产品质量管理法律规范的特别要求1下载后可任意编辑无菌、 IVD、 植入产品质量管理法律规范特别要求注: ...
环保型无菌注射器可行性研究报告第 1 页 共 44 页环保型无菌注射器可行性研究报告环保型无菌注射器可行性研究报告第 2 页 共 44...
下载后可任意编辑附件医疗器械生产质量管理法律规范附录无菌医疗器械( 本附录自 10 月 1 日起施行) 第一部分 范围和原则1.1 本附录...
注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题[注:以下均为2008 年度第一期讲习班(注射剂无菌保证工艺研究与验证技术要求)参会代表所提问...
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产品技术报告-一次性使用无菌注射器 带针 编号:JL/YZ2011-024-01 共18 页,第1页 常州金龙医用塑料器械有限公司产品技术报告 1.产品...
无源医疗器械(耗材类)注册申报全套资料 资料清单 1.1 106-001《医疗器械注册证》核发(申请表) 1.2 分类目录所在页 1.3 国家药监...
文献名:无菌检查原则操作程序编号:SOP-QC-1101-A3起草人:审核人:同意人:起草日期:审核日期:同意日期:颁发部门:质量管理部公布日期...
通则1106 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微生物。 当本法...
通则1105 非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法 微生物计数法系用于能在有氧条件下生长的嗜温细菌和真菌的计数。 当本法用于检查非无...
CDFY/ZY-ZGB-JL-22 1 南昌大学抚州医学分院教案 课 程 名 称 外 科 学 部 ( 系 ) 临 床 部 教研室 外 科 教 研 室...
确认方案编号:无菌车间 10 万级洁净区空气净化系统确认方案Approvals 审批Dept. 部门Occupation 职务Name Signature 签名Date 日...
安徽捷众生物化学有限公司无菌检查方法(薄膜过滤法)验证方案文件编号: QY· TS· 05· 007-00 无菌检查方法(薄膜过滤法)验证方案...
. 精品无菌物品发放质量标准检查内容标准分考核方法扣分标准卸载( 1)灭菌物品由消毒员执行灭菌程序后,仔细查看灭菌仪器在执行灭菌程序...
Document No. Edition No. Page 1 of 6 文件编号:QC-3.4 版本号: 01 第 1 页 共 6 页Subject: 文件名称:无菌检验方法...
第 1 页 共 29 页通化东日药业股份有限公司有限公司GMP文件文件名称无菌 灌装过程验证文件编号MX04K-YZ-F-G -01 起草人起草日期年...
范文无菌检测标准操作规程Standard Operating Procedure of Sterile Examination编号 /NO:版本号 /Version :页码 /Page 起草人...
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定...