生物制品无菌试验规程 生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各...
3.医疗器械安全有效基本要求清单条款号A通用原则医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下，由具有相应技术知识、经验、是教育背景...
目录1Introduction 简介 ............................................................................................................
附录1：无 菌 药 品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本...
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下载后可任意编辑液态食品无菌罐装设备项目可行性讨论报告下载后可任意编辑目录概论.......................................................
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下载后可任意编辑大型无菌包装机项目投资分析及可行性报告下载后可任意编辑目录前言.......................................................
微专题突破无菌操作技术实践一、微生物的分离与鉴定微生物的分离方法有很多种，本专题中常用的是：平板划线法、涂抹平板法、微生物的选择培...
无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌...
附录1：无 菌 药 品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本...
无 菌 药 品 附 录第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本...
GETINGE 洁 定 无 菌 处理系统 从理念到实践 药品生产过程中，对灭菌处理设备的要求极其严格。它必须具有最大的正常运行时间、最优...
注 射 用 冷 冻 干 燥 无 菌 粉 末 用 溴 化 丁 基 橡 胶 塞 本 标 准 适 用 于 直 接 与 注 射 用 冷 冻...
1 最终灭菌医疗器械包装（包装材料，无菌屏障系统和包装系统）（医院篇） 前 言 选择最终灭菌医疗器械包装的材料和包装方式是医院感染...
无菌隔离器用户需求说明 User Requirement Specification for Sterile Isolator Review and Approval 审核和批准 人员 Personn...
细菌内毒素控制措施 1. 水 注射用水既是注射剂等药品制备中的一种重要原料，也是灌装无菌产品的包装容器、生产中使用的相关设备、管道、...
无 菌 药 品 GMP 检 查 指 南 2015 年 10 月 编号: 2 / 29 目 录 一 、 目的 .......................................
