医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行） 第一章 总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生...
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行） 第一章 总则 第一条 为了规范无菌医疗器械生产质量管理体系，根据《医疗器械生...
医疗器械生产质量管理规范、无菌、植入性医疗器械实施细则条文比较 章节 规范 无菌实施细则 植入性实施细则 备注 第一章 总则 第一...
医疗器械无菌试验检查要点指南（2 0 1 0 版） 无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方法、检验结果判定及...
什么是无菌医疗器械 无菌医疗器械： 无菌医疗器械：由生产企业通过最终灭菌的方法 或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物， 或通过...
无菌检验作业指导书 1目的 通过无菌检验，确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范围 适用于灭菌后医疗器械产品电凝镊的无菌检验...
医用防护口罩 产品技术要求 XXX 有限公司 第 1 页 共6 页 医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号： 医用防护口罩 本...
1 CAF 系统 设计 1.1. 概述 CAF 生产线在极其清洁与低菌的环境下为软饮料的灌装处理提供条件。为达到这些条件，生产线上所有与饮料...
一次性使用阴道扩张器无菌有效期（加速老化）验证广州********有限公司一次性使用阴道扩张器无菌有效期（加速老化）试验广州********有限公...
下载后可任意编辑《医疗器械生产质量管理法律规范》无菌医疗器械检查自查报告自查企业名称盖章：自查产品名称(页面不够可附页)自查人员自查...
医疗器械产品无菌检验操作规程1 目的通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2 适用范围适用于灭菌后医疗器械产品的无菌检验。3...
精品文章《无菌物品管理制度》1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。2、所有无菌物...
.无菌技术试题[选择题][A 型题]1．取用无菌溶液时，应首先核对：A．瓶签B．瓶身有无裂缝C．瓶盖有无松动D．溶液有无沉淀E．溶液有无浑浊2...
无菌技术操作规程【目的】防止一切微生物的入侵保持无菌物品、无菌区域不被污染【评估】无菌技术操作条件(环境、物品)。【准备】护士：着装...
实用标准文案无菌技术考试试题一、填空（共 10 个小题，每空 1 分，共 20 分）1．无菌包的有效期一般为 14 天，过期或受潮应重新灭...
YZB 医疗器械注册产 品 标 准 YZB/粤 一次性使用无菌换药包 2004-10-08 发布 2004-11-08 实施 前 言 我公司生产的一次性使用...
1 附件13 一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则 本 指 导 原 则 旨 在 指 导 和 规 范 一 次 性 使 用 无...
一次性使用无菌口腔包标准
医 疗 器 械 产 品 检 验 SX /JS0501-CP-C2-2-2005 一次性使用安全自毁式无菌注射器 (注射针手动回缩型) 江西三鑫医疗器械集团...
1 / 7 生物学评价报告--一次性使用医用口罩（非无菌） 一、产品与人体的接触描述 一次性使用医用口罩的口罩本体的主要原材料为纺粘无...
