FDA检查员指导手册 CP 7356.002A: 无菌药品工艺检查 目 录 第一部分 背景 „„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„...
ASTM F 1980:2002 无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南 Standard Gu ide for Accelertated Aging of Sterile Medical Dev...
1 / 18 EP 8.0 04/2010:20613 2.6.13. MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NON-STERILE PRODUCTS: TEST FOR SPECIFIED MICRO-O...
2.6.12 非无菌产品的微生物检查-微生物计数试验 (B.HARMONISED METHOD 欧日美三方协调方法) 1 介绍 本试验适用于可以在有氧环境下...
CFDA 起 草 无 菌 制 剂 培 养 基 模 拟 灌 装 试 验 指 南 1. 目 的 为 指 导 和 规 范 无 菌 药 品 生 ...
71 STERILITY TESTS 无菌检查法 The following procedures are applicable for determining whether a Pharmacopeial articl...
医疗器械产品无菌检验操作规程1 目的通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。2 适用范围适用于灭菌后医疗器械产品(列举的无菌检...
生物制品无菌试验规程 生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各...
生物制品无菌试验规程 生物制品不得含有杂菌(有专门规定者除外),灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各...
3.医疗器械安全有效基本要求清单条款号A通用原则医疗器械的设计和生产应确保其在预期条件和用途下,由具有相应技术知识、经验、是教育背景...
目录1Introduction 简介 ............................................................................................................
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下载后可任意编辑液态食品无菌罐装设备项目可行性讨论报告下载后可任意编辑目录概论.......................................................
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下载后可任意编辑大型无菌包装机项目投资分析及可行性报告下载后可任意编辑目录前言.......................................................
微专题突破无菌操作技术实践一、微生物的分离与鉴定微生物的分离方法有很多种,本专题中常用的是:平板划线法、涂抹平板法、微生物的选择培...
无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌制剂和无菌原料药。第二条本附录适用于无菌...