无菌医疗器械质量检验相关标准 （一）医疗器械生物相容性试验 GB/T 16886.3 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性...
1 附件5： 医 疗 器 械 生 产质量管理规范 无菌医 疗 器 械 检查指南（试行） (试点修改稿) 按照《医疗器械生产质量管理规范...
医疗器械* * * 有限公司 质 量 手 册 文 件 类 别： □ 受控本 □ 非受控本 文件持有部门： 文件发放编号： 编制部门 ...
— 3 — 附件1 无 菌 医 疗 器 械 （ 征 求 意 见 稿 ） 第 一部分 范围和原则 1 .1 无菌医疗器械是指通过最终灭菌...
一：无菌包装技术简介： 无菌包装技术诞生于二十世纪三十年代，1961年利乐公司首先将纸盒（Tetra Pak）无菌包装技术用于商业生产，现在 ...
1 无 菌 包 装 封 口 过 程 确 认 检 查 要 点 指 南 （ 2013 版 ） 无 菌 包 装 的 封 口 过 程 直 接 ...
无 菌 包 装 技 术 应 用 及 发 展 1 前言 目 前 ,在 世 界 上 许 多 地 方 ,无 菌 包 装 已 成 为 与 人...
无菌包装封口过程确认检查要点指南（2 0 1 3 版） 无菌包装的封口过程直接影响到医疗器械的保护、无菌保持、无菌打开和使用等诸多方面...
Zhulikou431 作品 丁香园首发 无菌制药A 级区环境监控布点 疑难问题技术论证 2010 版GMP 是目前中国制药企业面临的很大技术难关，...
无菌冷灌装技术手册
2 0 . 吹-灌-封技术 【法规要求】 《药品生产质量管理规范》2010 修订版： 第五章 吹灌封技术 第十七条 吹塑、灌装、密封（简称...
一、单项选择题 1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（ ） A.配液 B.过滤 C.灌封 D.灭菌 2 .（ ）常用于注射液的最后精滤...
无菌作业区的环境检测和控制
PROCOMAC 无菌PET 生产线 内部培训手册 （汇源集团PET 工厂专用） Editor: Rainman z hang 第2页，共17页 目 录 目录… … ...
下载后可任意编辑【XX 县无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案】 XX 县无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案一、检查目标（一）督促医...
康 美 线 相 关 培 训 一、基本构造： 1.成型轮的开关柜、2.冷却单元、3.纸盒仓、4．底部加热、5. 底部折叠、6. 成型轮、7. 盒...
1研究报告一次性无菌备皮包行业深度研究报告一、行业概述一次性无菌备皮包的定义及分类一次性无菌备皮包是一种专为医疗手术和护理过程中使...
商业无菌产品 P ■■无菌包装材料*J■本文主要介绍使用纸基包材和双氧水为灭菌剂的灌装系统的无菌灌装原理。着重介绍包材的灭菌，包装成...
下载后可任意编辑无菌检查室微生物限度检查室的管理规定1下载后可任意编辑 颁发部门 无菌检查室、 微生物限度检查室的管理规定接收部门...
下载后可任意编辑无菌衣清洗消毒岗位工作标准1下载后可任意编辑 受 控状 态 : 颁发部门无菌衣清洗、 消毒岗位工作标准接收部门生效日...
