一次性使用医用口罩(非无菌)加速老化试验报告

1 / 6 加 速 老 化 试 验 报 告 测试项目: 一次性使用医用口罩非无菌加速老化试验 试验方法：YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 第 1 部分:加速老化试验指南 2 / 6 目 录 1. 背景 ........................................................................ 3 2. 范围 ........................................................................ 3 3. 职责 ........................................................................ 3 4. 产品概述 .................................................................... 3 5. 加速老化设备 ................................................................ 4 6. 监视测量设备仪器 ............................................................ 4 7. 加速老化原理和计划的确定 .................................................... 4 8. 试验结果 .................................................................... 5 9. 结论 ........................................................................ 6 10. 试验偏离说明 ............................................................... 6 11. 参考文献 ................................................................... 6 12. 参考文件和记录 ............................................................. 6 3 / 6 1. 背景 根据产品有效期要求，进行一次性使用医用口罩非无菌加速老化试验。 2. 范围 本报告适用于一次性使用医用口罩非无菌的产品加速老化试验。 3. 职责 3.1.1 负责按照要求执行加速老化试验，并根据一次性使用医用口罩非无菌撰写试验方案 3.1.2 负责加速老化到期后的样品测试。 3.1.3 负责审核所有原始数据和撰写最终报告并确认报告。 4. 产品概述 4.1 加速老化样品选型原理 一次性使用医用口罩非无菌有耳挂型一种规格，测试结果可以代表该所有规格产品加速老化性能。 4.2 加速老化样品信息 样品名称 样品规格 加速老化条件 样品数量 一次性使用医用口罩非无菌 耳挂型 温度：60℃ 100 个 4.3 加速老化样品材料清单 以下是本次加速老化样品使用的材料信息，如果材料发生变更，需要按照变更控制程序，重新进行加速老化。 结构 材料 口罩本体 最外层 纺粘无纺布（聚丙烯...