无菌工艺验证指导原则1 概述无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无菌原料药及滴眼剂等。从严格...
无菌制剂之眼用制剂研究概述摘要:灭菌与无菌制剂主要是指直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。 眼用制剂是无菌制剂的一个类...
1 无菌包装封口过程确认检查要点指南(2013 版)无菌包装的封口过程直接影响到医疗器械的保护、无菌保持、无菌打开和使用等诸多方面, ...
Wenzhou Weike Biology Experiment Equipments CO.,LTD1 过氧化氢传递窗技术方案用户单位:安徽智飞龙科马生物药业有限公司设计单位...
无接触式戴无菌手套操作规程及评分细则操作流程与质量标准分值评分标准接受考核者姓名操作标准20分操作人员:仪表端庄,着装符合要求,摘去...
细菌的保存方法 1。细菌保存于穿刺培养物中:一般细菌保存于穿刺培养物可以维持两年。具体方法如下:用灭菌接种针挑取分散良好的单菌落,...
细 胞 培 养 实 验 基 础 知 识 和 相 关 无 菌 操 作流程 1.原代培养(primary cu ltu re) 直接从有机体中取出的...
1 灭菌/无菌工艺验证指导原则(第二稿) 目录 1 概述 .............................................................. 2 2 制剂...
灭菌制剂与无菌制剂 一、练习题 1 、什么是灭菌法?比较灭菌、消毒、抑菌、防腐、无菌的不同。 2 、什么是 F 值?什么是 F 0 值...
精心整理无菌技术操作程序及评分标准操作者:得分:操作程序及评分标准分值扣分标准扣分1 素质:仪表、态度1 仪表不整态度生硬-0.5 -0.5...
新建年产 1 万吨无菌冷灌装PET 瓶枣汁饮料生产线项目可行性分析报告书承办企业:山西省 **** 实业有限公司编制单位:报告书编制:副总...
1 附录1 :无菌药品 第一章 范围 第一条 无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括注射剂、眼用制剂、无菌软...
1 学 号: 11439108 CHANG ZHO U U N IVERSITY 课 程 设 计 设 计 课 程 名 称 : 生 物 工 程 设 备 与 工 ...
制药工程基础课程设计 题目:年产2000 万支无菌分装的粉针剂生产车间工艺设计 学生姓名: 学 号: 系 别: 专 业: 指导教师: ...
**********有限公司无菌检查办法验证方案验证方案申请人: 日期: 年月日验证方案审核人: 日期: 年月日验证方案审批人: 日期: 年月日1....
1/9非无菌产品微生物限度检查标准操作规程SOPQCXXX01起草部门:QC起草人:日期:颁发部门:质量部审核人:日期:生效日期:QA 审核人:日...