无菌技术培训内容 无菌技术是在医疗护理操作过程中，保持无菌物品、无菌区域不被污染、防止病原微生物侵入人体的一系列操作技术。无菌技术...
无 菌 技术 无菌技术是指在执行医疗，护理技术过程中，防止一切微生物侵入机体和保持无菌物品和无菌区域不被污染的操作技术和管理方法。...
无菌性股骨头坏死 股骨头坏死，又称股骨头缺血性坏死，为常见的骨关节病之一。大多因风湿病、血液病、潜水病、烧伤等疾患引起，先破坏邻近...
无菌工艺验证资料的申报要求 1994 年 11 月 美国 FDA 发布 2009 年 6 月 药审中心组织翻译 比利时优时比制药有限公司翻译 北...
无菌工艺验证
— 1 — 附件3 无 菌 工 艺 模 拟 试 验 指 南 （ 无 菌 制 剂 ） 1 . 目的 为 指 导 和 规 范 无 菌 制 ...
无菌工艺（Aseptic Processing）制剂生产过程特别关注事项 工艺（Aseptic Processing）制剂生产过程特别关注事项应包括： 1.生产环境（...
工作服管理规程 1．目的: 建立无菌工作服管理规程，使无菌工作服管理规范标准。 2. 范围: 本公司所有无菌工作服。 3．职责: 菌检员...
无菌实验室技术要求 一、 依据 1、《洁净厂房设计规范》GB50073－2001； 2、《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010; 3、《实验室生物...
无菌实验室操作规程 为无菌实验室的操作，无菌实验室的保护提供一个标准化规程，保证实验室操作顺利进行，保证实验结果的准确性。无菌实验...
无菌及微生物限度检查实验室管理 一、 实验室设施 开展无菌检查及微生物限度检查工作，首先要按照《药品检验所实验室质量管理规范》及《...
— 1 5 —— 附件2 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 无 菌 医 疗 器 械 现 场 检 查 指 导 原 则 章...
无菌医疗器械质量检验相关标准 （一）医疗器械生物相容性试验 GB/T 16886.3 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性...
1 附件5： 医 疗 器 械 生 产质量管理规范 无菌医 疗 器 械 检查指南（试行） (试点修改稿) 按照《医疗器械生产质量管理规范...
医疗器械* * * 有限公司 质 量 手 册 文 件 类 别： □ 受控本 □ 非受控本 文件持有部门： 文件发放编号： 编制部门 ...
— 3 — 附件1 无 菌 医 疗 器 械 （ 征 求 意 见 稿 ） 第 一部分 范围和原则 1 .1 无菌医疗器械是指通过最终灭菌...
一：无菌包装技术简介： 无菌包装技术诞生于二十世纪三十年代，1961年利乐公司首先将纸盒（Tetra Pak）无菌包装技术用于商业生产，现在 ...
1 无 菌 包 装 封 口 过 程 确 认 检 查 要 点 指 南 （ 2013 版 ） 无 菌 包 装 的 封 口 过 程 直 接 ...
无 菌 包 装 技 术 应 用 及 发 展 1 前言 目 前 ,在 世 界 上 许 多 地 方 ,无 菌 包 装 已 成 为 与 人...
无菌包装封口过程确认检查要点指南（2 0 1 3 版） 无菌包装的封口过程直接影响到医疗器械的保护、无菌保持、无菌打开和使用等诸多方面...
