药品经营企业计算机系统 (征求意见稿) 第一条 企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并...
附件1 药品经营企业计算机系统 第一条 企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统(以下简称系统),能够实时控制并记录药品...
填表日期: 年 月 日序号分项目标内容主要保证措施考核指标目标值完成进度要求 责任岗位1验收准确、抽样有代表性、无错漏严格执行验收...
项目细则规定内容药品经营企业应依法经营。1.《药品经营许可证》(含分支机构)、《营业执照》(含分支机构)正副本原件均在有效期内。2....
GSP认证检查项目分析及实施指导 新版GSP 认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP 认证现场检查项目分析 一、药品批发企业及...
1 前言:“新版GSP的修订是对我国药品流通监管政策的一次较大调整。”国家食药监局安监司司长李国庆透露,与现行规范相比,新修订药品GSP...
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温旭民老师在我省答疑汇总(一) 编辑:药品认证审评处 时间:2 0 1 3 -0 7 -2 3 浏览次数:5 2 4 以下解答仅供各设区市局指...
风险后果结果的严重性出现的可能性风险的可识别性RPN 预期风险级别控制彻底性受控制的可能性残余风险严重性控制后的RPN1无法提供有效的药...
新版GSP 对医药批发企业库房的要求 据国家规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10℃)、阴凉库...
第 1 页 新版GSP 实施质量管理体系内部审核自查表 项目 细则规定内容 需要整改内容 *00401 药品经营企业应依法经营。 1.《药品...
文件编号:JSYY -YZF1-001 1 / 8 冷库温湿度及调控系统验证方案 1.概述: 本公司是小型药品批发经营企业,根据《药品经营质量管理规...
1 陕西济元医药有限公司 专项内审计划及方案 一、审核目的 通过专项内审,保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中满足药品的合理...
一、单选题 1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?( D ) A、药学初级职称 B、药学中级职称 C、药学相关专业本科以上学历 D、执...
新海GSP 医药管理软件商品售价及促销设置简介 新海GSP 医药管理软件在历经10 年的磨砺后,由最初简单的商品进销存管理,到后来的“GSP...
下载后可任意编辑现场检查第二部分:总则、文件、采购与验收 检查组长:检查员签名总则药品经营企业( )依法经营、坚持诚实守信。文件5...
******药业零售连锁有限公司GSP认证现场检查缺陷项目整改报告**** 食品药品监督管理局:受贵局委派的三人专家检查组于2014 年** 月** ...
1下载后可任意编辑XXXXXX 零售药店 GSP 认证质量管理体系文件(2024 年新版)(此文档为 word 格式,下载后您可任意修改编辑!)2下载后...
下载后可任意编辑委托运输合同(1)甲方(托运方): 乙方(承运方):为了严格执行国家药监部门相关规定,严格法律规范 GSP 管理,确保...
下载后可任意编辑新版 GSP 认证零售药店需要哪些记录表格?一、质量管理体系文件1 文件发放回收记录 ……………………………… ZD—WJ...

